UzbekAI

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг

қарори

НИЗОМ

ЖУРНАЛИ

НИЗОМ

ўзгартиришлар

рўйхати

«Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси Қонунига ўзгартиш ва қўшимчалар киритиш ҳақида» 2016 йил 4 январдаги ЎРҚ-399-сон Ўзбекистон Республикаси Қонунини амалга ошириш, дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг улгуржи ва чакана реализациясини тартибга солиш, аҳолини хавфсиз, сифатли ва самарадор дори воситалари ва тиббий жиҳозлар билан таъминлаш мақсадида Вазирлар Маҳкамаси қарор қилади:

1. Қуйидагилар:

Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилиш тартиби тўғрисидаги низом 1-иловага мувофиқ;

Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш тартиби тўғрисидаги низом 2-иловага мувофиқ;

Сифатсиз, қалбакилаштирилган, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилмаган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини, шунингдек муомаладаги дори воситалари ва тиббий жиҳозларни уларнинг инсон соғлиғига зарарли таъсирини тасдиқловчи фактлар аниқланган тақдирда муомаладан чиқариш ва йўқ қилиш тартиби тўғрисидаги низом 3-иловага мувофиқ тасдиқлансин.

2. Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг 4-иловага мувофиқ айрим қарорларига ўзгартиришлар киритилсин.

3. Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг 5-иловага мувофиқ баъзи қарорлари ўз кучини йўқотган деб ҳисоблансин.

4. Вазирликлар ва идоралар ўзлари қабул қилган норматив-ҳуқуқий ҳужжатларни бир ой муддатда ушбу қарорга мувофиқлаштирсинлар.

5. Ушбу қарор 2017 йил 1 июлдан бошлаб кучга киради.

6. Мазкур қарорнинг бажарилишини назорат қилиш Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг Соғлиқни сақлаш, экология, атроф муҳитни муҳофаза қилиш, жисмоний тарбия ва спорт масалалари ахборот-таҳлил департаментига юклансин.

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарорига 1-ИЛОВА

Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилиш тартиби тўғрисида

1-боб. Умумий қоидалар

1. Ушбу Низом «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси Қонунига мувофиқ дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар томонидан тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилиш тартибини белгилайди.

2. Ушбу Низом талаблари ташкилий-ҳуқуқий ва мулкчилик шаклидан қатъи назар, дори воситалари ва тиббий жиҳозлар ишлаб чиқарувчилар (кейинги ўринларда ишлаб чиқарувчилар деб аталади), шунингдек дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар (кейинги ўринларда улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар деб аталади) учун мажбурийдир.

3. Дори воситалари фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун тегишли лицензияга эга бўлган ишлаб чиқарувчилар ҳамда улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар томонидан Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги тасдиқлаган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилиш қоидалари бўйича улгуржи реализация қилинади.

4. Ишлаб чиқарувчилар фақат ўзлари ишлаб чиқарган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилиш ҳуқуқига эга, дори воситаларини улгуржи реализация қилиш учун лицензияга эга бўлган ишлаб чиқарувчилар бундан мустасно.

5. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни дори воситалари ва тиббий жиҳозлар ишлаб чиқарувчилардан, дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилувчи бошқа ташкилотлардан, шунингдек дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чет эллик ишлаб чиқарувчилардан ҳамда улгуржи реализация қилувчи ташкилотлардан харид қилиш ҳуқуқига эга.

Рецепт билан бериладиган дори воситалари тоифасини улгуржи сотишда уларни етказиб беришда иштирок этувчи воситачилар сонидан қатъи назар, улгуржи савдо учун сотиб олинган (базавий) қийматидан 15 фоиздан ортиқ бўлмаган миқдорларда устама қўлланилади. Бунда ушбу дори воситаларининг улгуржи нархлари чекланган улгуржи референт нархлардан юқори бўлмаслиги шарт.

5 1 . Импорт қилинадиган рецепт билан бериладиган дори воситалари учун харид қиймати импорт маҳсулотга тартибга солинадиган нарх белгилаш базаси бўлиб хизмат қилади.

Харид (базавий) қиймати қуйидаги формула билан аниқланади:

Қ = Шқ + Б + Бх, бунда:

Қ — импорт қилинган рецепт билан бериладиган дори воситаларининг харид (базавий) қиймати;

Шқ — импорт қилинган рецепт билан бериладиган дори воситаларининг эркин муомалага чиқариш (импорт) божхона режими (ИМ-40) асосида божхона юк декларацияси тўлдирилган санадаги Марказий банкнинг курсидан келиб чиқиб белгиланган шартномавий қиймати;

Б — Марказий банкнинг курси бўйича белгиланган тартибда ҳисоблаб чиқилган божхона тўловлари;

Бх — қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ шакллантириладиган, товарни сотиб олиш билан боғлиқ бошқа харажатлар.

Республика ҳудудида ишлаб чиқариладиган дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг сотиш қиймати Вазирлар Маҳкамасининг 1999 йил 5 февралдаги 54-сонли қарори билан тасдиқланган Маҳсулот (ишлар, хизматлар)ни ишлаб чиқариш ва сотиш харажатлари таркиби ҳамда молиявий натижаларни шакллантириш тартиби тўғрисидаги низомга мувофиқ ишлаб чиқарувчилар томонидан шакллантирилади.

Маҳаллий ишлаб чиқарилган рецепт билан бериладиган дори воситаларининг сотиш қиймати ишлаб чиқариладиган маҳсулотга тартибга солинадиган нарх белгилаш базаси бўлиб хизмат қилади.

Маҳаллий ишлаб чиқарилган рецепт билан бериладиган дори воситаларининг сотиш қиймати маҳаллий ишлаб чиқариладиган маҳсулотга кейинчалик қатъий белгиланган ёки бошқариладиган нарх ўрнатиш базаси бўлиб хизмат қилади.

6. Улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун лицензияга эга бўлган ташкилотларга, тиббиёт ташкилотларига, шунингдек дори воситаларидан ва тиббий жиҳозлардан тиббиётда қўллаш мақсадида ўз эҳтиёжлари учун фойдаланувчи ташкилотларга реализация қилиш ҳуқуқига эга.

7. Ўзбекистон Республикасида белгиланган тартибда рўйхатдан ўтказилган дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни реализация қилишга рухсат этилади.

2-боб. Асосий тушунчалар

8. Ушбу Низомда қуйидаги асосий тушунчалар қўлланилади:

дори воситалари — касалликлар профилактикаси, уларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш, шунингдек одам организмининг ҳолати ва функцияларини ўзгартириш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори моддалари (субстанциялар) ва ёрдамчи моддалар асосида олинган воситалар, дори моддалари (субстанциялар), дори препаратлари;

дори моддалари (субстанциялар) — фармакологик, иммунологик ёки метаболик фаолликка эга бўлган ёхуд ташхис қўйиш мақсади учун фойдаланиладиган, тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган, келиб чиқиши табиий ёки синтетик моддалар;

дори препаратлари — дозаланган, идишга жойланган-ўралган, қўлланиш учун тайёр дори воситалари;

доривор ўсимлик хомашёси — дори воситаларини ишлаб чиқариш ва тайёрлаш учун фойдаланиладиган, таркибида биологик фаол моддалар бўлган ўсимликлар ёки уларнинг қисмлари;

сифатсиз дори воситаси ва тиббий жиҳоз — яроқсиз ҳолга келган ва (ёки) яроқлилик муддати ўтган дори воситаси ва тиббий жиҳоз;

тиббий жиҳозлар — касалликлар профилактикаси, ташхис қўйиш, даволаш, беморларни реабилитация қилиш ва (ёки) санаб ўтилган жараёнларни таъминлаш учун, шунингдек, одам организмининг ҳолати ва функцияларини аниқлаш, тиклаш, алмаштириш ҳамда ўзгартириш, мониторинг қилиш, ҳомиладорликнинг олдини олиш учун тиббиёт амалиётида қўлланишига рухсат этилган, қўлланиши натижасида одам организмига фармакологик, иммунологик ёки метаболик таъсир кўрсатмайдиган, айрим ҳолда мажмуа ёки тизимлар сифатида қўлланиладиган жиҳозлар, аппаратлар, ускуналар, приборлар, асбоблар, қурилмалар, мажмуалар ва дастурий таъминотлар;

фармацевтика фаолияти — дори воситалари ва тиббий жиҳозлар яратиш бўйича илмий-тадқиқот ишларини, шунингдек уларни ишлаб чиқариш, тайёрлаш, уларнинг сифатини назорат қилиш ҳамда уларни реализация қилишни қамраб оладиган фаолият;

Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхалари — интеллектуал мулк тўғрисидаги қонун ҳужжатлари бузилган ҳолда муомалага киритилган дори воситалари;

қалбакилаштирилган дори воситаси ва тиббий жиҳоз — таркиби ёки хусусияти тўғрисида ёхуд ишлаб чиқарувчиси ҳақида ёлғон ахборот илова қилинган дори воситаси ва тиббий жиҳоз;

мувофиқлик сертификати — сертификатланган маҳсулотнинг белгиланган талабларга мувофиқлигини тасдиқлаш учун сертификатлаштириш тизими қоидаларига биноан берилган ҳужжат;

дори воситалари кесишган контаминацияси — хом ашё, оралиқ маҳсулот ёки тайёр маҳсулотнинг бошқа хом ашё ёки тайёр маҳсулот билан технологик жараён вақтида, ташиш ёки сақлашда ифлосланиши.

3-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилишни ташкил этиш тартиби ва шартлари

9. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилишда давлат стандартлари, санитария қоидалари, нормалари ва гигиена нормативлари талабларига, ёнғин хавфсизлиги қоидалари, меҳнат муҳофазаси қоидалари, техника хавфсизлиги қоидаларига ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги бошқа норматив ҳужжатларга риоя этилиши таъминланиши керак.

10. Ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар тегишли давлат стандартлари талабларига мувофиқ дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни сақлаш ва реализация қилишда уларнинг сифатини ва хавфсизлигини таъминлаш талабига жавоб берадиган тегишли биноларга, асбоб-ускуналар ва жиҳозларга эга бўлиши керак.

11. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни ташиш ва сақлашда уларнинг хавфсизлиги, сифати ва бут сақланиши таъминланиши шарт.

12. Сифатсиз, қалбакилаштирилган, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилмаган дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни, референт нархлари қайд этилмаган ва рецепт билан бериладиган дори воситаларини, шунингдек, контрафакт дори воситаларини харид қилиш ҳамда улгуржи реализация қилиш тақиқланади.

13. Улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар дори воситаларининг қўлланилиши чоғида ножўя реакциялар аниқланган барча ҳолатлар тўғрисида Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигини белгиланган тартибда ёзма шаклда хабардор қилиши шарт.

14. Улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун берилган лицензиянинг рақами, амал қилиш муддати, шунингдек лицензия берган орган тўғрисидаги маълумотларни танишиш учун қулай бўлган ва кўринадиган жойга жойлаштириши керак.

15. Улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг мувофиқлик сертификати билан манфаатдор шахсларнинг электрон ёки қоғоз шаклда танишишлари учун имконият яратиши шарт.

16. Гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларни улгуржи реализация қилиш қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда амалга оширилади.

4-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни улгуржи реализация қилишни таъминлаш шароитлари

17. Улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар биносининг кириш қисмида ташкилотнинг номи, ташкилий-ҳуқуқий шакли, жойлашган манзили ва иш тартиби ҳақидаги маълумотларни ўз ичига олувчи пешлавҳа бўлиши керак.

18. Ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчи ташкилотларнинг омборхона бинолари санитария қоидалари, нормалари ва гигиена нормативлари, ёнғин хавфсизлиги қоидалари ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги бошқа норматив ҳужжатларга жавоб бериши керак.

19. Ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчи ташкилотларнинг омборхона бинолари дори воситаларининг ва тиббий жиҳозларнинг физик-кимёвий, фармакологик ва токсикологик хусусиятларини инобатга олган ҳолда, дори воситаларининг ва тиббий жиҳозларнинг тўғри сақланишини таъминлайдиган шароитларга эга бўлиши керак.

20. Омборхона алоҳида қурилган ёки нотурар жойга айлантирилган турар жой биноларининг хоналарида жойлашган бўлиши мумкин. Бунда омборхона бошқа хоналардан изоляция қилинган, алоҳида кириш йўлакчаси ва майдонига эга бўлиши керак.

21. Омборхона турар жой биноларининг нотурар жойга айлантирилган хоналарида жойлашган ҳолларда, дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни юклаш ва тушириш турар жой биноси деразалари тагида амалга оширилмаслиги керак.

22. Омборхонада электр таъминоти, иссиқлик ва сув таъминоти, канализация тизими ҳамда ҳаво алмаштириш ускунаси бўлиши керак.

23. Омборхонанинг дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни қабул қилиш, сақлаш, буюртмаларни жойлаштириш ва бериш хоналари бир-бири билан узвий боғланган бўлиши керак.

24. Омборхонанинг асосий сақлаш хоналарида қуйидагилар бўлади:

дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни қабул қилиш хонаси;

дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни асосий сақлаш хонаси.

Сақлашнинг алоҳида шароитларини талаб қиладиган дори воситаларини сақлаш учун хоналар майдони сақланаётган дори воситалари ҳажмига мувофиқ бўлиши керак.

25. Омборхона қуйидаги асбоб-ускуналар ва инвентарлар билан жиҳозланган бўлиши керак:

дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни сақлаш учун стеллажлар, тагликлар;

термолабил дори воситаларини сақлаш учун совутиш камералари ёки маиший совутгичлар;

ҳаво параметрларини қайд қилиш асбоблари (термометрлар, гигрометрлар ёки психрометрлар);

алоҳида гуруҳ дори воситаларини, ҳисоб-китоб ҳужжатларини ва ахборот берувчи адабиётларни сақлаш учун қулфланадиган металл шкафлар ёки сейфлар;

ечиниб кийиниш хонасида устки ва махсус кийимларни ва оёқ кийимларини сақлаш учун шкаф;

санитария ҳолатини таъминлаш учун дезинфекция воситалари ва хўжалик жиҳозлари.

5-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни омборхонада қабул қилиш ва бериш

26. Омборхонада дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни қабул қилиш омборхонанинг қабул қилиш бўлими томонидан амалга оширилади. Юклаш-тушириш ишларини олиб боришда дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни ёғин-сочинлардан, қуёш нурларининг бевосита таъсирларидан, юқори ёки паст ҳароратдан ҳимоя қилиш таъминланиши керак.

27. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни қабул қилиш ва сақлаш жойлари бир-биридан ажратилган бўлиши керак.

28. Сифатсиз, қалбакилаштирилган, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилмаган дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхалари, шунингдек муомаладаги дори воситалари ва тиббий жиҳозлар уларнинг инсон соғлиғига зарарли таъсирини тасдиқловчи фактлар аниқланган тақдирда, белгиланган тартибда муомаладан чиқарилиши ва далолатнома тузилиб, Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамаси томонидан белгиланадиган тартибда йўқ қилиб ташланиши керак. Бунда улар идентификация ёки белгиланган тартибда йўқ қилингунга қадар бошқа дори воситалари ва тиббий жиҳозлардан алоҳида махсус изоляция қилинган жойда далолатнома асосида сақланиши керак.

29. Омборхонага қайтарилган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар улар бўйича белгиланган тартибда қарор қабул қилингунга қадар идентификация қилиниб, алоҳида жойда сақланиши керак.

30. Техник жиҳатдан тартибга солиши соҳасидаги норматив ҳужжатлар ва бошқа ҳужжатлар талабларига мувофиқ бўлмаган ҳолатларда таҳлиллар натижаларига кўра омборхонага қайтарилган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар асосий сақлаш хонасига ўтказилиши мумкин.

31. Техник жиҳатдан тартибга солиши соҳасидаги норматив ҳужжатлар ва бошқа ҳужжатлар талабларига мувофиқ бўлмаган ҳолатларда таҳлиллар натижаларига кўра омборхонага қайтарилган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар далолатнома асосида расмийлаштирилади ва белгиланган тартибда йўқ қилинади.

6-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни сақлашни ташкил қилиш

32. Омборхонада барча дори воситалари ва тиббий жиҳозлар стеллажларда ва тагликларда жойлаштирилиши керак. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни полда тагликларсиз жойлаштиришга йўл қўйилмайди. Тагликлар полда бир қаторда ёки стеллажларнинг баландлиги ҳисобга олинган ҳолда стеллажларда бир неча қаватда жойлаштирилади.

33. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни сақлаш хоналари ва улардаги асбоб-ускуналар, жиҳозлар тоза ҳолатда сақланиши керак.

34. Ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг бузилиши (тўкилиши, сочилиши, синиши), микроорганизмлар томонидан шикаст етказилиши ва дори воситалари кесишган контаминациясининг олдини олиш учун тегишли чораларни кўриши керак.

35. Омборхонада ҳашаротлар, кемирувчи ва бошқа турдаги ҳайвонлардан сақланадиган шароитларни яратиш ва уларга қарши қўлланиладиган воситалар билан таъминланиш талаб этилади. Бунда кучли таъсир этувчи воситалар ишлатилиши тақиқланади.

36. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни сақлаш қуйидагича тизимлаштирилган тарзда бўлиши мумкин:

фармакологик гуруҳлари бўйича;

қўлланиш усуллари бўйича.

37. Барча дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни ўрамларда тамғаланиши ташқи томонга қаратилган ҳолда тахланиши ва жойлаштирилиши керак.

38. Ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчи ташкилотларда дори воситаларининг ҳисоби яроқлилик муддатлари бўйича электрон ёки қоғоз шаклида юритилади.

39. Дори воситалари омборхоналарда физик-кимёвий хусусиятига қараб алоҳида, ишлаб чиқарувчилар томонидан белгиланган шароитларда ҳарорат, намлик ва ёруғлик режимларига риоя қилган ҳолда сақланиши керак.

40. Омборхонада ҳарорат ва намлик ҳар куни махсус электрон дастурда ёки саҳифалари рақамланган, тикилган ва муҳрланган (тадбиркорлик субъектларидан муҳр билан тасдиқлаш талаб қилинмайди) журналда қайд этилиши лозим.

41. Ёруғликдан ҳимоя қилишни талаб қиладиган дори воситалари қоронғи хонада ёки қора рангга бўялган, эшиклари зич ёпиладиган шкафларда ёхуд қопқоғи зич ёпилган яшикларда сақланиши керак.

42. Термолобил дори воситаларини сақлашда улар тамғаланиши ёки қўллаш бўйича йўриқномада кўрсатилган ҳарорат режимига риоя этилиши керак.

43. Доривор ўсимлик хомашёлари (аввалдан қуритилган) ҳаво яхши айланадиган, қуруқ хоналарда, ёпиқ (шиша, металл, ёғоч) идишларда сақланиши керак.

44. Боғловчи материаллардан иборат тиббий жиҳозларни сақлашга қуйидаги талаблар қўйилади:

боғловчи материаллар қуруқ, ҳаво яхши айланадиган, чанг ва кемирувчилардан ҳимояланган хоналарда сақланади. Стерилланмаган материалларни иситилмайдиган хоналарда сақлашга рухсат этилади. Стерил материалларни ҳарорат ўзгаришида ўрам сифатига таъсир қилмаслиги учун уларни ҳарорат даражаси тез ўзгармайдиган хонада сақлашга йўл қўйилади;

стерилланган боғлов материалларини омборхонада сақлашда уларни ишлаб чиқариш муддатлари бўйича тахлаш зарур.

45. Резина буюмлардан иборат тиббий жиҳозларни сақлашга бўлган талаблар:

хона қуёш нуридан ҳимоя қилинган бўлиши керак. Ёруғлик фақат сунъий, электр орқали бўлиши лозим;

буюмлар солинган қутилар ва шкафлар марказий иситиш батареясидан 1 метрдан кам бўлмаган, шунингдек печлардан 5 метрдан кам бўлмаган узоқликда жойлаштирилиши керак.

7-боб. Якунловчи қоидалар

46. Ушбу Низом қоидаларини бузган шахслар қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда жавоб берадилар.

47. Ишлаб чиқарувчилар ва улгуржи реализация қилувчилар ҳамда ташкилотларнинг мазкур Низом талабларига риоя этишлари юзасидан назорат Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази томонидан амалга оширилади.

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарорига 2-ИЛОВА

Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш тартиби тўғрисида

1-боб. Умумий қоидалар

1. Ушбу Низом «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси Қонунига мувофиқ дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш тартибини белгилайди.

2. Ушбу Низом талаблари, уларнинг ташкилий-ҳуқуқий шаклидан қатъи назар, барча дорихоналар учун мажбурийдир.

3. Дори воситалари фақат дорихоналар ва дорихоналарнинг филиаллари орқали чакана реализация қилинади.

Тиббий жиҳозлар ваколатли органни хабардор қилган ҳолда чакана реализация қилинади.

4. Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган ёки дорихоналар томонидан тайёрланган дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилишга рухсат берилади.

4 1 . Электрон тижорат орқали фақат рецептсиз бериладиган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни реализация қилиш, сақлаш ва етказиб беришда уларнинг хавфсизлигини таъминлаш, шунингдек, ҳужжатли ва электрон расмийлаштириш тартиби ва талабларига қатъий риоя қилган ҳамда қонун ҳужжатлари талабларини инобатга олган ҳолда амалга оширишга рухсат этилади.

2-боб. Асосий тушунчалар

5. Ушбу Низомда қуйидаги асосий тушунчалар қўлланилади:

дори препаратлари — дозаланган, идишга жойланган-ўралган, қўлланиш учун тайёр дори воситалари;

тиббий жиҳозлар — касалликлар профилактикаси, ташхис қўйиш, даволаш, беморларни реабилитация қилиш ва (ёки) санаб ўтилган жараёнларни таъминлаш учун, шунингдек одам организмининг ҳолати ва функцияларини аниқлаш, тиклаш, алмаштириш ҳамда ўзгартириш, мониторинг қилиш, ҳомиладорликнинг олдини олиш учун тиббиёт амалиётида қўлланишига рухсат этилган, қўлланиши натижасида одам организмига фармакологик, иммунологик ёки метаболик таъсир кўрсатмайдиган, айрим ҳолда мажмуа ёки тизимлар сифатида қўлланадиган жиҳозлар, аппаратлар, ускуналар, приборлар, асбоблар, қурилмалар, мажмуалар ва дастурий таъминотлар;

бирламчи ўрам — дори воситаси билан бевосита алоқада бўлган контейнер ёки ўрам.

халқаро патентланмаган ном — Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан дори воситаси таркибидаги фаол дори моддаси (субстанцияси)нинг қисқартирилган номини бериш орқали дори воситасини идентификация қилиш;

электрон рецепт — ягона электрон рецептлар маълумотлар базасини шакллантириш ва врачнинг фармацевтик маълумотга эга бўлган мутахассисга дори препаратини тайёрлаш ва (ёки) бериш ҳамда унинг қўлланилиш усули тўғрисидаги кўрсатмасини тезкор равишда олиш имконини берувчи электрон шаклда қайд этилган, электрон рақамли имзо билан тасдиқланган ва электрон ҳужжатнинг уни идентификациялаш имконини берадиган бошқа реквизитларга эга бўлган электрон ҳужжат. Электрон рецепт ахборот технологиялари ва ахборот тизимлари хизматлари ҳамда техник воситалардан фойдаланган ҳолда яратилади, қайта ишланади ва сақланади.

3-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилишни ташкил этиш тартиби ва шартлари

6. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилишда давлат стандартлари, санитария қоидалари, нормалари ва гигиена нормативлари талабларига, ёнғин хавфсизлиги қоидаларига, меҳнат муҳофазаси қоидаларига, техника хавфсизлиги қоидаларига ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги бошқа норматив ҳужжатларга риоя этилиши таъминланиши керак.

7. Дорихоналар тегишли давлат стандартлари талабига мувофиқ дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни сақлаш ва чакана реализация қилишда уларнинг сифатини, хавфсизлигини ва безарарлигини таъминлаш талабига жавоб берадиган тегишли бино, асбоб-ускуналар ва жиҳозларга эга бўлиши керак.

8. Дорихона мудири олий фармацевтик маълумотга эга бўлиши керак. Дорихона филиалининг мудири олий ёки ўрта махсус фармацевтик маълумотга эга бўлиши керак.

Дори воситаларини чакана реализация қилишга фақат фармацевтик маълумотга эга бўлган мутахассисларга рухсат этилади.

9. Дорихоналар томонидан дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни тайёрлаш, бериш, реализация қилиш қоидаларига ва уларнинг сифатини таъминловчи сақлаш шароитларига риоя этиши керак.

10. Дори воситаларини дорихоналардан ташқарида сотиш тақиқланади.

Рецепт билан бериладиган дори воситалари тоифасини чакана сотишда уларни етказиб беришда иштирок этувчи воситачилар сонидан қатъи назар, чакана савдо учун сотиб олинган қийматидан 20 фоиздан ортиқ бўлмаган миқдорларда устама қўлланилади. Бунда ушбу дори воситаларининг чакана нархлари чекланган чакана референт нархлардан юқори бўлмаслиги шарт;

11. Белгиланган тартибда сертификатланиши лозим бўлган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни мувофиқлик сертификатларисиз чакана реализация қилиш тақиқланади.

12. Сифатсиз, қалбакилаштирилган, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилмаган дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни, шунингдек Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини харид қилиш, чакана реализация қилиш ҳамда улардан фойдаланиш тақиқланади.

13. Дорихоналар дори воситаларининг қўлланилиши чоғида ножўя реакциялар аниқланган барча ҳолатлар тўғрисида Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигини белгиланган тартибда ёзма шаклда хабардор қилиши шарт.

14. Дорихоналар фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун берилган лицензиянинг рақами, амал қилиш муддати, шунингдек лицензия берган орган тўғрисидаги маълумотларни ёки лицензия нусхасини истеъмолчилар танишиши учун қулай бўлган жойга жойлаштириши керак.

15. Гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларнинг чакана реализацияси қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда амалга оширилади.

Гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларни электрон тижорат орқали чакана реализация қилиш тақиқланади.

16. Дори воситалари тегишли лицензияга эга бўлган дорихоналар томонидан тайёрланади.

Тиббий жиҳозларни тайёрлаш учун лицензия олиш талаб қилинмайди.

17. Дори воситалари дорихоналарда Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан қўлланилишига рухсат этилган дори моддаларидан (субстанциялардан) тайёрланади.

18. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланадиган тайёрлашга рухсат этилган дори воситалари рўйхатига киритилмаган дори воситаларини тайёрлаш тақиқланади.

19. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни тайёрлаш, шунингдек, уларни сақлаш, сифатини назорат қилиш ҳамда расмийлаштириш тартиби Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланади.

4-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш шароитларини таъминлаш

20. Дорихона дори воситаларини чакана реализация қилишни, шунингдек уларни тайёрлашни амалга ошириш учун тегишли лицензияга эга бўлган юридик шахс шаклида ёки юридик шахснинг таркибий бўлинмаси шаклида ташкил этилиши мумкин. Дорихоналарнинг филиаллари, даволаш-профилактика ташкилотлари дорихоналари ҳам дорихоналар жумласига киради.

21. Дорихоналар алоҳида бинода ёки турар жой ва нотурар жой биноларининг биринчи қаватида жойлашган бўлиши, дори воситаларини сақлаш ва қадоқлаш учун мўлжалланган хоналар биринчи қават остидаги хоналарда жойлашган бўлиши мумкин.

22. Дорихоналар биносининг кириш қисмида дорихонанинг номи, ташкилий-ҳуқуқий шакли, жойлашган манзили ва иш тартиби ҳақида маълумотлар кўрсатилган пешлавҳа бўлиши керак.

23. Дорихоналарда дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг хавфсизлиги, сифати ва бут сақланиши учун тегишли шароитлар яратилиши керак.

24. Ташкилий-ҳуқуқий ва мулкчилик шаклидан қатъи назар, барча дорихоналар дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланган тартибда тасдиқланган рўйхатга мувофиқ сотилишини таъминлаши шарт.

Ижтимоий дорихоналар Ижтимоий аҳамиятга эга дори воситалари ва тиббиёт жиҳозларининг қонунчиликка мувофиқ тасдиқланган рўйхатини давлат ва рус тилларида 12 шрифт ўлчамидан кам бўлмаган ўлчамда кўринадиган жойга осиб қўйишлари шарт.

Дори воситалари ва тиббиёт жиҳозлари билан бирга сотиб олувчига идентификация маълумотлари (номи, дозаси, қадоқлаш, миқдори), дори воситалари ёки тиббиёт жиҳозларининг номи, уларни берувчи шахсга оид маълумотлар, бериш санаси ва нархи кўрсатилган товар чеки берилади.

Қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда ҳуқуқни муҳофаза қилувчи органлар томонидан ўтказилган текшириш учун харид қилиш ёки назорат натижалари бўйича олинган дори воситалари нархини белгилаш бўйича тартибни бузиш фактини тасдиқловчи товар ва касса чеклари дорихонанинг лицензиясини тўхтатиб туриш ёки тугатиш учун асос бўлиб хизмат қилиши мумкин.

25. Дорихоналар санитария ва гигиена ашёларини, шифобахш озиқлантириш маҳсулотларини, маъданли сувларни, шунингдек даволаш-косметика маҳсулотларини, биологик фаол қўшимчаларни, тиббий жиҳозларни реализация қилишни уларнинг қўлланиши ва реализация қилиниши учун тегишли ҳужжатлар мавжуд бўлган тақдирда амалга ошириши мумкин.

26. Дорихонада барча дори воситалари ва тиббий жиҳозлар нархи кўрсатилган ҳолда ҳамда дорихона жавобгар шахсининг имзоси билан сотувга қўйилади.

Дорихона сотув зали пештахталарида фақат врач рецептисиз бериладиган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни қўйишга рухсат берилади. Бунда пештахтага ичиш учун мўлжалланган ва ташқи қўлланиладиган дори воситалари алоҳида-алоҳида жойлаштирилади.

Дорихона сотув зали пештахталарининг камида 10 фоизида доривор ўсимликлар хом ашёсидан тайёрланган биологик фаол қўшимчалар ва дори воситалари жойлаштирилади.

Врач рецептлари асосида бериладиган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар ҳамда улар ҳақидаги маълумотларни дорихонанинг пештахтаси ва харидорлар учун кўринадиган бошқа жойларга қўйиш таъқиқланади.

5-боб. Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш тартиби

27. Дори воситаларини чакана реализация қилиш шакли Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланадиган рецептлар, шу жумладан, электрон рецептлар бўйича ёки рецептсиз амалга оширилади.

Дори воситаларини электрон рецептлар асосида чакана реализация қилиш Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотларининг ҳаракатини назорат қилиш ва ҳисобга олишнинг ахборот тизими» орқали амалга оширилади.

28. Дори воситаси ва тиббий жиҳозни бериш пайтида дорихонанинг фармацевтик маълумотга эга бўлган ходими дори воситаси ва тиббий жиҳозни сотиб олувчига дори воситаси ва тиббий жиҳозни қўллаш тартиби, хусусан, қўллаш даврийлиги, бир маротабалик ва суткалик дозалари, қўллаш усули, сақлаш тартиби, яроқлилик муддати ва бошқалар ҳақида маълумот бериши лозим.

Дорихона ходими дори воситаси ва тиббий жиҳозни сотиб олувчининг эътиборини дори воситаси ва тиббий жиҳознинг қўллаш йўриқномаси билан диққат билан танишиб чиқишга қаратиши керак.

Дорихона ходими мижозлар билан бўлган муносабатда этика қоидаларига риоя этиши, профессионаллик ва саводхонлик хислатларини намоён этиши лозим.

29. Дорихона ходимлари томонидан дори воситасини сотиб олувчиларга зарур маълумотлар берилиши керак. Сотиб олувчининг талабига биноан дорихона ходими дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг нархлари ва уларнинг сифатини тасдиқловчи ҳужжатларни кўрсатиши лозим.

29 1 . Дори воситалари (гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорлар бундан мустасно) ва тиббий жиҳозларни электрон тижорат орқали чакана реализация қилишда дорихоналар тегишли веб-сайтлар ва (ёки) мобил иловаларда қуйидаги маълумотларни жойлаштиришга мажбурдир:

юридик шахснинг тўлиқ номи, ташкилий-ҳуқуқий шакли кўрсатилган ҳолда;

давлат рўйхатидан ўтказилганлиги тўғрисидаги маълумотлар, тадбиркорлик субъектининг идентификация рақами;

жойлашган жойи (почта манзили), электрон почта манзили, боғланиш телефон рақами;

лицензиянинг мавжудлиги тўғрисидаги маълумотлар (рақами, амал қилиш муддати, лицензияни беришга ваколатли органнинг номи);

реализация қилинаётган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар ҳақидаги маълумотлар (халқаро патентланмаган ва савдо номи, чиқарилган шакли, дозаси, серияси, яроқлилик муддати, ишлаб чиқарган давлат (етказиб берувчи), қўллаш бўйича йўриқнома, чакана реализация нархи, савдо устамаси миқдори, мувофиқлик сертификати (белгиланган тартибда мажбурий сертификацияланадиган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар учун);

реализация қилинаётган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар аналоглари ҳақидаги маълумотлар;

ҳисоб-китоб шакли, етказиб бериш тартиби ва нархи.

30. Дори воситасини доналаб сотишга рухсат этилади. Бунда жойлаш-ўраш материалида дори воситасининг номи, серияси, яроқлилик муддати ва ишлаб чиқарувчиси кўрсатилиши керак. Дори воситасини бирламчи ўрами бузилган ҳолда бериш тақиқланади.

31. Врач рецепти бўйича дори воситасини бериш рецептда қайд этилган халқаро патентланмаган ном асосида амалга оширилади. Бунда дори воситаларини бериш нормаси врач рецептига мувофиқ белгиланади.

31 1 . Рецепт асосида дори воситасини беришда дорихонанинг фармацевт ходими рецептнинг йиртма корешогига берилган дори воситасининг номи, серия рақами, фармацевт фамилияси, исми, отасининг исмини ёзиб, уни имзолайди ва дорихонанинг штампи қўйилган ҳолда бемор (унинг қариндошлари ёки унинг ҳолидан хабар олувчи шахс)га топширади, рецепт дорихонада қолдирилади.

Рецепт асосида тайёрлаб берилган дори воситаларини беришда, қўшимча равишда ушбу Низомга 1-иловага мувофиқ шаклдаги дорихонада рецептларни қайд этиш журналига тегишли ёзувлар киритилади.

Рецептнинг йиртма корешоги бемор (унинг қариндошлари ёки унинг ҳолидан хабар олувчи шахс) томонидан йўқотилган ёки у яроқсиз холга келиб қолган холатларда дорихона ходими томонидан рецептнинг дорихонада сақланаётган, йиртма корешоги ўрнини босувчи, тасдиқланган нусхаси берилиши мумкин.

Дори воситасини электрон рецепт асосида беришда дорихонанинг фармацевт ходими Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотларининг ҳаракатини назорат қилиш ва ҳисобга олишнинг ахборот тизими»даги тегишли майдончаларга дори воситасининг номи, серия рақами, фармацевтнинг фамилияси, исми, отасининг исмини киритиб, электрон рақамли имзо билан тасдиқлайди.

32. Шифокор томонидан расмийлаштирилган рецептда дори воситаси унинг бир маротаба қўлланадиган энг юқори дозасидан кўпроқ дозада тайинланган ҳолатларда дорихона ходими ушбу дори воситаси энг юқори дозасининг ярмига тенг дозасини бериши шарт.

33. Амбулаторияда даволанишда имтиёзга эга шахсларнинг айрим тоифаларини дори воситалари билан имтиёзли таъминлаш дори воситаларини амбулатория-поликлиника муассасалари орқали ёхуд дорихоналар орқали бериш йўли билан амалга оширилади.

Шахсларнинг айрим тоифаларига имтиёзли рецептлар бўйича дори воситалари, мулкчилик шаклларидан қатъи назар, барча дорихоналар орқали амалга оширилади.

34. Фавқулодда ҳолатларда, беморнинг яшаш жойидан жўнаб кетиши, вақтинча кетиши дорихонага мунтазам қатнашининг имкони йўқлиги ва бошқа шу каби ҳолатларда дори воситалари рецепт бўйича уч ойгача бўлган муддат мобайнида қўллаш учун зарур миқдорда берилишига йўл қўйилади.

35. Дори воситалари узоқ вақт амал қилувчи рецепт асосида қисман берилганда рецептнинг орқа томонига дори воситасининг миқдори ва берилган сана кўрсатилади ҳамда беморга қайтариб берилади. Беморнинг дорихонага навбатдаги мурожаати пайтида дори воситасининг олдин олинганлиги ҳақидаги белгилар ҳисобга олинади.

Дори воситаси рецептда назарда тутилган миқдорда олиб бўлинганда унга «Рецепт ҳақиқий эмас» деган штамп босилади ва дорихонада қолдирилади.

Бунда рецептнинг йиртма корешоги, унга ушбу Низомга мувофиқ маълумотларни киритган ҳолда бемор (унинг қариндошлари ёки унинг ҳолидан хабар олувчи шахс)га қайтарилади.

36. Шахсларнинг айрим тоифаларига дори воситаларини имтиёзли бериш учун рецептлар дорихоналарда уч йил давомида, махсус пушти рангдаги бланкалар бўйича берилган гиёҳванд воситалар рецептлари — 5 йил, психотроп моддалар, этил спирти ва анаболик воситалар, кучли таъсир қилувчи моддалар рўйхатига киритилган дори воситаларга берилган рецептлар — бир йил давомида, бошқа дори воситаларига берилган рецептлар — уч ой давомида сақланади.

37. Сақлаш муддати тугагандан сўнг рецептлар тегишли далолатнома расмийлаштирилган ҳолда йўқ қилинади.

37 1 . Рецептда ушбу Низомга зид равишда расмийлаштирилган ёки бир-бирига номутаносиб дори воситалари кўрсатилган бўлса, дорихона томонидан унга «Рецепт ҳақиқий эмас» штампи босилади ва бекор қилинади. Бунда бекор қилинган рецепт ҳақидаги маълумотлар ушбу Низомга 2-иловага мувофиқ шаклдаги нотўғри ёзиб берилган рецептларни дорихонада ҳисобга олиш журналида қайд этилади ва рецептни берган даволаш-профилактика муассасасининг раҳбарига нотўғри ёзилган рецептлар тўғрисида хабар берилади ҳамда врач томонидан берилган рецептга номутаносиб дори воситалари дорихона томонидан берилганда, дори воситалари қайтарилади.

38. Дорихоналар томонидан шахсларнинг айрим тоифаларини дори воситалари билан рецепт асосида имтиёзли таъминлаш амалга оширилганда ушбу дори воситалари учун тўлов соғлиқни сақлаш муассасалари томонидан шартномага мувофиқ дорихоналар ҳисобига ўтказилади.

39. Дорихоналардан реализация қилинган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар қайтариб олинмайди ва шунга ўхшаш дори воситалари ва тиббий жиҳозларга алмаштирилмайди.

39 1 . Электрон тижорат орқали дори воситалари ва тиббий жиҳозларни реализация қилишда, зарур ҳолларда дорихоналар томонидан аҳолига сотиб олинган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни етказиб бериш мумкин. Бунда дорихонанинг фармацевтик маълумотга эга бўлган ходими харидорга дори воситаси ва тиббий жиҳозни қўллаш тартибини алоқа воситалари орқали маслаҳат беради ва дори воситалари ва тиббий жиҳозларни етказиб бериш учун фармацевтик маълумотга эга мутахассис бўлиши талаб этилмайди.

Нархи харидор томонидан тўланган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни дорихоналардан олиб харидорларга етказиб бериш билан шуғулланадиган юридик шахсларнинг штатида фармацевт бўлиши талаб этилмайди.

Дори воситалари ва тиббий жиҳозларни етказиб бериш учун уларнинг сифати ва хавфсизлигига риоя этилишини таъминловчи дори воситалари ва тиббий жиҳозларни сақлаш камераси билан жиҳозланган транспорт воситаларидан фойдаланилади.

Транспорт воситаси техник соз ва тоза ҳолатда тутилиши керак. Ташиш жараёнида дори воситалари ва тиббий жиҳозларни сақлаш камерасида керакли зарур ҳарорат, намлик, шунингдек, тоза ҳаво таъминлаб турилиши лозим.

Ўлчов ускуналарига кирувчи асбоблар фойдаланишдан аввал, шунингдек, таъмирлангандан сўнг белгиланган тартибда бирламчи текширувдан ўтади ва (ёки) қиёсланади, фойдаланиш жараёнида эса текширилади ва қиёсланади.

Дори воситалари ва тиббий жиҳозларни ташиш шундай амалга оширилиши лозимки, бунда уларнинг сифат кўрсатгичлари йўқолмаслиги ҳамда дори воситаларининг ўрамлари ва тиббий қўлланилиши бўйича йўриқномаларда қайд этилган сақлаш шароитларига риоя этилиши керак.

Алоҳида сақлаш ҳароратини талаб этувчи дори воситаларини ташиш ҳароратни доимий равишда кузатиб борувчи қурилма билан жиҳозланган рефрижератор ускунаси ёки термоконтейнер билан жиҳозланган транспорт воситасида амалга оширилиши керак.

Дори воситалари ва тиббий жиҳозлар, уларнинг сифати, самарадорлиги ва хавфсизлигига салбий таъсир кўрсатмайдиган ҳамда ташқи муҳит таъсиридан сақловчи транспорт воситаларида ташилади. Дори воситалари ва тиббий жиҳозларни бошқа турдаги юклар билан бирга ташиш тақиқланади.

6-боб. Якунловчи қоидалар

40. Ушбу Низом талаблари бузилишида айбдор бўлган шахслар қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда жавоб берадилар.

41. Ўзбекистон Республикаси ҳудудидаги барча дорихоналарда ушбу Низом талабларига риоя этилишини назорат қилиш дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилишни лицензиялашни амалга оширган «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасасига юкланади.

Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш тартиби тўғрисидаги низомга 1-ИЛОВА

Рецептларни қайд этиш

Дорихона номи (дорихона филиали) ________________________________________________________________________________________________________________________ Т/р Сана Беморнинг Ф.И.О. Рецептни берган даволаш-профилактика ташкилотининг номи Даволовчи шифокор Ф.И.О. Дори воситасининг номи, миқдори ва дозаси Дори воситасининг шакли Дори воситасининг нархи Беморнинг манзили, телефон рақами Изоҳ

Дори воситаларини ва тиббий жиҳозларни чакана реализация қилиш тартиби тўғрисидаги низомга 2-ИЛОВА

Нотўғри ёзиб берилган рецептларни дорихонада ҳисобга олиш

Дорихона номи (дорихона филиали) ________________________________________________________________________________________________ Т/р Сана Рецептни берган даволаш-профилактика ташкилотининг номи Нотўғри рецепт берган шифокорнинг Ф.И.О. Рецепт таркиби Рецептдаги хатоликлар (дозаси нотўғри кўрсатилган дори воситалари ёки ундаги ёзувларнинг ноаниқлиги кўрсатилади) Даволаш-профилактика ташкилотининг раҳбарига хабар берилганлиги ҳақидаги маълумот Дорихона/филиали фармацевтнинг Ф.И.О.

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарорига 3-ИЛОВА

1-боб. Умумий қоидалар

1. Мазкур Низом «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси Қонунига мувофиқ сифатсиз, қалбакилаштирилган, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилмаган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини, шунингдек муомаладаги дори воситалари ва тиббий жиҳозларни (кейинги ўринларда қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар деб аталади) уларнинг инсон соғлиғига зарарли таъсирини тасдиқловчи фактлар аниқланган тақдирда муомаладан чиқариш ва йўқ қилиш тартибини белгилайди.

2. Ушбу Низом талаблари гиёҳванд воситалар, психотроп моддалар ва прекурсорларни муомаладан чиқариш ва йўқ қилишга татбиқ этилмайди.

3. Мазкур Низом талабларининг дори воситалари ва тиббий жиҳозлар муомаласи билан шуғулланувчи барча ташкилотлар томонидан бажарилиши шарт.

4. Ушбу Низомда қуйидаги асосий тушунчалар қўлланилади:

чиқиндиларни утилизация қилиш — чиқиндилар таркибидан қимматли моддаларни ажратиб олиш ёки чиқиндилардан иккиламчи хом ашё, ёқилғи, ўғит сифатида ва бошқа мақсадларда фойдаланиш;

5. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар уларнинг эгаларининг ёки суднинг қарори бўйича муомаладан чиқарилади ва йўқ қилинади.

6. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар аниқланган тақдирда уларнинг эгаси мазкур дори воситалари ва тиббий жиҳозларни зудлик билан муомаладан чиқариши ва 30 кун мобайнида йўқ қилиши лозим.

7. Ўзбекистон Республикаси ҳудудига олиб кириладиган дори воситаларининг ва тиббий жиҳозларни божхонада расмийлаштириш жараёнида, шунингдек сертификатлаштириш синовлари натижасида қўллаш учун яроқсизлиги аниқланган бўлса, бундай дори воситалари ва тиббий жиҳозлар Ўзбекистон Республикаси божхона қонунчилигида белгиланган тартибда Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан ташқарига чиқариб юборилади (реэкспорт) ёки йўқ қилингунга қадар божхона режимида жойлаштирилади ва йўқ қилинади.

8. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилиш билан боғлиқ харажатлар уларнинг эгалари маблағлари ҳисобидан қопланади.

2-боб. Йўқ қилиш усуллари

9. Суюқ дори шакллари (ампулалардаги инъекция қилиш учун эритмалар, пакетлар ва флаконлардаги, аэрозол баллонлардаги эритмалар, микстуралар, томчилар) синдириб (эзилиб), (аэрозол баллонлар олдиндан тешиб қўйилади) ҳамда сув билан камида 1:100 нисбатда суюлтирилиб, ҳосил бўлган эритма канализация тизимига тўкилади.

Бўшаган ампулалар, аэрозол баллонлар, пакетлар ва флакон қолдиқлари контейнерларга жойлаштирилади ва чиқиндиларни утилизация қилиш талабларига мувофиқ йўқ қилинади.

10. Таркибида сувда эрийдиган моддалар бўлган қаттиқ дори шакллари (кукунлар, таблеткалар, капсулалар) майдаланиб кукун ҳолига келгунга қадар эзилади, сув билан камида 1:100 нисбатда суюлтирилиб, ҳосил бўлган суспензия (ёки эритма) канализация тармоғига тўкилади.

11. Таркибида сувда эримайдиган моддалар бўлган қаттиқ дори шакллари (кукунлар, таблеткалар, капсулалар), юмшоқ дори шакллари (мазь, суппозиторийлар), дори воситаларининг трансдермал шакллари, шунингдек субстанциялар фаолсизлантирилиб, махсус контейнерларга жойлаштирилади ва чиқиндиларни жойлаштириш учун махсус ажратилган жойга ташланади.

12. Таркибида тирик организмлар (тиббий иммунобиологик препаратлар) мавжуд дори воситалари аввал дезинфекцияловчи воситалар ёрдамида фаолсизлантирилиб, юқори босим ҳамда ҳарорат таъсирида уларнинг ҳужайралари парчаланади ва чиқиндиларни жойлаштириш учун махсус ажратилган жойга ташланади.

13. Тиббий жиҳозлар уларнинг физик ва кимёвий хусусиятларини ҳисобга олган ҳолда йўқ қилинади.

14. Таркибида радиоактив элементлар мавжуд бўлган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар атроф муҳитга безарарлиги тўғрисида тегишли комиссия хулосаси олингандан кейин, мазкур Низом билан ташкил этиладиган ва унда назарда тутилган тартибда тасдиқланадиган Комиссия томонидан уларни йўқ қилиш масаласи кўриб чиқилади.

3-боб. Йўқ қилиш тартиби

15. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилиш «Аҳолининг санитария-эпидемиологик осойишталиги тўғрисида», «Экологик назорат тўғрисида» ҳамда «Чиқиндилар тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси қонун ҳужжатлари талабларига амал қилган ҳолда амалга оширилади.

16. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилиш учун уларнинг эгасининг, Ўзбекистон Республикаси Экология ва иқлим ўзгариши миллий қўмитасининг (кейинги ўринларда — Экология қўмитаси) ҳудудий органлари, Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Санитария-эпидемиологик осойишталик ва жамоат саломатлиги қўмитасининг (кейинги ўринларда — Санэпидқўм) туман (шаҳар) бўлими вакиллари, шунингдек, Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасаси (кейинги ўринларда — Марказ) вакиллари иштирокида беш кишидан кам бўлмаган таркибда йўқ қилиш комиссияси (кейинги ўринларда — Комиссия) тузилади.

Комиссия ишлари қўллашга яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг эгаси томонидан ташкил этилади.

17. Комиссия дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг атроф муҳит учун безарарлиги, мазкур Низомнинг 1-иловасига мувофиқ шакл бўйича уларнинг физик-кимёвий мутаносиблигини эътиборга олган ҳолда уларни йўқ қилиш санаси, усули ва жойини белгилаш ҳақида қарор чиқаради.

18. Йўқ қилиниши лозим бўлган дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилингунга қадар сақлаш учун жавобгарлик қўллаш учун яроқсиз бўлган дори воситалари ва тиббий жиҳозлар эгаси ҳисобланган ташкилот зиммасига юкланади.

Дори воситалари ва тиббий жиҳозларни эгаси ҳисобланган ташкилот раҳбарининг буйруғи билан моддий жавобгар шахс тайинланади, буйруқда жавобгар шахснинг лавозими, фамилияси, исми ва отасининг исми, сақлашга қолдирилган йўқ қилиниши лозим бўлган дори воситалари ҳамда тиббий жиҳозларнинг номлари ва сериялари, ўрамлари сони (миқдори) кўрсатилади.

19. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилиш дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг эгаси ёки унинг вакили иштирокида Комиссия томонидан амалга оширилади.

Йўқ қилиш жараёни фото ёки видеосуратга олинади.

20. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар белгиланган тартибда йўқ қилингандан сўнг Комиссия томонидан мазкур Низомнинг 2-иловасига мувофиқ далолатнома тузилади.

21. Далолатнома қуйидаги маълумотларни ўз ичига олиши керак:

а) қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилиш санаси, вақти ва жойи;

б) қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар номи (серия рақами, яроқлилик муддати, ўрамлари сони, миқдори (ишлаб чиқарувчининг номи кўрсатилган ҳолда);

в) қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар эгаси, моддий жавобгар шахснинг фамилияси, исми, отасининг исми;

г) Комиссиянинг йўқ қилиш тўғрисидаги қарори;

д) йўқ қилиш усули;

е) қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилишда иштирок этган Комиссия аъзоларининг фамилияси, исми, отасининг исми, иш жойи ва лавозими.

22. Йўқ қилиш жараёнидан сўнг далолатнома тузилади, у Комиссия аъзолари томонидан имзоланади, қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг эгаси ҳисобланган ташкилот раҳбарининг имзоси ва муҳри (тадбиркорлик субъектларидан муҳр билан тасдиқлаш талаб қилинмайди) билан тасдиқланади.

23. Далолатнома нусхалари дори воситалари ва тиббий жиҳозлар эгасига, Экология қўмитасининг ҳудудий органларига, Санэпидқўмнинг туман (шаҳар) бўлимига, шунингдек, Марказ вакилига, буйруқ ва Комиссия қарори нусхалари ҳамда фото ёки видеоматериаллар билан биргаликда тақдим этилади.

24. Тергов ишлари ёки суд муҳокамаси учун дори воситалари ва тиббий жиҳоз намуналари олинган тақдирда улар, сақлаш муддатидан қатъи назар, кўриб чиқиш охирига етмагунга қадар йўқ қилинмайди.

4-боб. Якуний қоида

25. Ушбу Низом талаблари бузилишида айбдор бўлган шахслар қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда жавоб берадилар.

‎‎Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларни йўқ қилиш комиссиясининг ‎ҚАРОРИ ‎‎20____ йил _____ ___________________ ‎ ‎ ‎ ‎‎________________-сон ‎‎Кун тартиби: ‎_________________________________________________________________ ни йўқ қилиш усулини белгилаш. ‎‎Қатнашганлар: ________________________________________________________________________________ (Ф.И.О.) Кун тартиби бўйича муҳокама: ‎1. Қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозлар ҳақида маҳсулот эгасининг маълумоти; ‎2. Комиссиянинг эксперт хулосаси; ‎3. Таклифлар. ‎‎Қарор қилинди: _______________________________________________________________________________ ‎(йўқ қилиш санаси, вақти, жойи ҳамда йўқ қилинаётган дори ____________________________________________________________________________________________ ‎‎воситалари ва тиббий жиҳозларнинг атроф муҳит учун безарарлиги, уларнинг ____________________________________________________________________________________________ ‎‎физик-кимёвий мутаносиблиги эътиборга олинган ҳолда йўқ қилиш усуллари кўрсатилади) ‎‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎ ‎‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) М.Ў.‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

‎‎«Тасдиқлайман» ‎______________________________ ‎(муассаса номи) ‎_______________________________ ‎(муассаса раҳбарининг Ф.И.О.) ‎20__ йил _____ _______________ ‎ ЙЎҚ ҚИЛИШ ДАЛОЛАТНОМАСИ ‎‎Ушбу далолатнома 20___ йил ____________________ соат _____ да қуйидаги Комиссия аъзолари томонидан қуйидаги қўллаш учун яроқсиз дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг йўқ қилинганлиги ҳақида тузилди. ‎‎____________________________________________________________________________________________ ‎(йўқ қилинаётган дори воситалари ва тиббий жиҳозларнинг номи, ____________________________________________________________________________________________ ‎серия рақами, ўрамлар сони (миқдори)) ‎‎_______________________________ усулда йўқ қилинди. ‎‎Йўқ қилиш жойи ва санаси _____________________________________________. ‎Йўқ қилишда иштирок этганлар: _____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими) ‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О., иш жойи, лавозими)‎‎ ‎ ‎‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) ‎______________________ ‎(имзо) М.Ў.‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарорига 4-ИЛОВА

Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг айрим қарорларига киритилаётган

4. Вазирлар Маҳкамасининг 2003 йил 13 февралдаги 75-сон қарори билан тасдиқланган Ўзбекистон Республикасида чакана савдо қоидаларида (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2003 й., 2-сон, 15-модда):

а) 145-банддаги «дори-дармон воситалари» сўзлари «дори воситалари» сўзлари билан алмаштирилсин;

б) XVII бўлим номидаги «Дори-дармонлар» сўзлари «Дори воситалари» сўзлари билан алмаштирилсин;

в) XVII бўлим номидаги ва 187-банддаги «Дори-дармонлар» сўзлари «Дори воситалари» сўзлари билан алмаштирилсин;

г) 187 5 -банднинг биринчи хатбошидаги «мақсадидаги» сўзи чиқариб ташлансин;

д) 1-илованинг 1-бандидаги «тиббий жиҳозлар» ва «дори-дармонлар» сўзлари тегишли равишда «тиббий буюмлар» ва «дори воситалари» сўзлари билан алмаштирилсин.

5. Вазирлар Маҳкамасининг 2003 йил 29 октябрдаги 472-сон қарори билан тасдиқланган Ўзбекистон Республикасининг гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларга бўлган эҳтиёжини аниқлаш тартиби тўғрисидаги Низомда (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2003 й., 10-сон, 103-модда):

а) 3-банддаги «Дори-дармон сиёсати марказига» сўзлари «Дори воситалари ва тиббий техника сифатини назорат қилиш бош бошқармаси Наркотикларни назорат қилиш қўмитасига (кейинги ўринларда Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси деб аталади)» сўзлари билан алмаштирилсин;

б) 4-банднинг биринчи хатбошидаги «Дори-дармон сиёсати марказига» сўзлари «Наркотикларни назорат қилиш қўмитасига» сўзлари билан алмаштирилсин;

в) 5-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«5. Тиббий мақсадларда фойдаланиладиган гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорларга бўлган йиғма эҳтиёж Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг бош мутахассислари томонидан аниқланади, Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси томонидан умумлаштирилади»;

г) 6-бандда :

биринчи хатбошидаги «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» сўзлари «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси» сўзлари билан алмаштирилсин;

иккинчи хатбошидаги «айланиши» сўзи «муомаласи» сўзи билан алмаштирилсин;

д) 11-банддаги «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг» сўзлари чиқариб ташлансин.

6. Вазирлар Маҳкамасининг 2009 йил 15 июлдаги 200-сон қарори билан тасдиқланган Давлат даромадига ўтказиладиган мол-мулкни олиб қўйиш, сотиш ёки йўқ қилиб ташлаш тартиби тўғрисидаги Низомда (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2009 й., 7-сон, 56-модда):

а) 6-банднинг иккинчи ва тўртинчи хатбошилардаги «тиббиёт буюмлари» сўзлари «тиббий буюмлар» сўзлари билан алмаштирилсин;

б) 7-банднинг тўртинчи хатбошидаги «доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари» сўзлари «дори воситалари ва тиббий буюмлар» сўзлари билан алмаштирилсин;

в) 13-банднинг тўртинчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«дори воситалари ва тиббий буюмлар».

7. Вазирлар Маҳкамасининг 2010 йил 13 майдаги 91-сон қарори билан тасдиқланган Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш тартиби тўғрисидаги Низомда (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2010 й., 5-сон, 21-модда):

а) 3-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«3. Ушбу Низомга мувофиқ лицензияланадиган фармацевтика фаолияти фаолиятнинг қуйидаги турларини ўз ичига олади:

а) дори воситаларини ва тиббий буюмларни яратиш бўйича илмий-тадқиқот ишларини амалга ошириш;

б) дори воситаларини ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш;

в) дори воситаларининг ва тиббий буюмларнинг сифатини назорат қилиш;

г) дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилиш;

д) дори воситаларини ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш;

е) дори воситаларини ва тиббий буюмларни тайёрлаш;

ж) доривор ўсимлик хом ашёсини қадоқлаш ва улгуржи реализация қилиш»;

б) 4-банди қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«4. Ушбу Низом 3-бандининг «а» — «е» кичик бандларида кўрсатилган фармацевтика фаолияти турларини (турининг бир қисмини) амалга ошириш ҳуқуқига лицензиялар фақат юридик шахсларга берилади, бунда, «д» ва «е» кичик бандларида кўрсатилган фаолият турларини (турининг бир қисмини) амалга оширишга лицензиялар фақат дорихоналарга берилади.

Дори воситаларини ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш учун лицензия олиш лицензиатларга улар ишлаб чиқарган дори воситалари ва тиббий буюмларни улгуржи ва дорихоналари орқали чакана реализация қилиш ҳуқуқини беради.

Дори воситаларини ва тиббий буюмларни тайёрлаш учун лицензия олиш дорихоналарга улар тайёрлаган дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш ҳуқуқини беради»;

в) 8-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«8. Фармацевтика фаолиятини амалга оширишда лицензиат қуйидагиларга мажбур:

фармацевтика фаолияти тўғрисидаги қонун ҳужжатларига риоя этиш;

фаолиятни лицензияда кўрсатилган доирада, шунингдек лицензия битимига мувофиқ манзил (манзиллар) бўйича амалга ошириш;

лицензияланаётган фаолиятни амалга ошириш учун мўлжалланган, ўзига мулк ҳуқуқи билан ёки бошқа қонуний асосда тегишли бўлган ҳамда санитария қоидалари ва нормаларига мувофиқ биноларга эга бўлиш;

лицензияланадиган аниқ фаолият турини амалга ошириш учун шарт-шароитлар яратиш, шу жумладан тегишли моддий-техник базадан, асбоб-ускуналардан, бошқа техник воситалардан фойдаланиш;

экология ҳамда санитария-гигиена нормалари ва қоидаларига риоя этиш;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчиларнинг дори воситалари ва тиббий буюмлар сифатини назорат қилувчи ички идоравий хизматларга эга бўлиши;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни сақлаш ҳамда ташишни уларнинг хавфсизлиги, сифати ва бут сақланиши таъминланадиган шароитларда амалга ошириш;

дорихоналар томонидан дори воситаларини ва тиббий буюмларни тайёрлаш, бериш, реализация қилиш қоидаларига ва уларнинг сифатини таъминловчи сақлаш шароитларига риоя этиш.

Ушбу Низом 3-бандининг «е» ва «ж» кичик бандларида кўрсатилган фаолиятни амалга оширишда лицензиат, шунингдек дори воситаларининг сифатини назорат қилиш билан шуғулланувчи ваколатли ташкилот билан шартнома тузиши шарт»;

г) 17-бандда :

бешинчи ва олтинчи хатбошилар қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«дорихоналар учун — мудирнинг фамилияси, исми, отасининг исми;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар учун — омборхона мудирининг фамилияси, исми, отасининг исми»;

ўн бешинчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«Филиал очилган (ёпилган), фаолиятининг турини (турининг қисмини) амалга ошириш манзили ўзгарган, дорихона мудири ёки дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотларнинг омборхона мудири ўзгарган тақдирда лицензия битимига ўзгартириш ёки қўшимчалар киритилади ёхуд мазкур Низомнинг V 1 бобида назарда тутилган тартибда янги лицензия битими тузилади»;

д) 25 1 -банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«25 1 . Филиал очилган (ёпилган), фаолиятни амалга ошириш манзили ўзгарган, дорихона мудири ёки дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотларнинг омборхона мудири ўзгарган тақдирда лицензиат лицензияловчи органга лицензия битимига ўзгартириш ёки қўшимчалар киритиш ёхуд янги лицензия битимини тузиш тўғрисидаги ариза билан мурожаат қилади»;

е) 25 2 -банднинг учинчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«дорихона мудири ёки дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотларнинг омборхона мудири ўзгарган тақдирда — янги ходимнинг Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланган талабларга мувофиқлиги ҳақида маълумот ва лицензия битими».

8. Вазирлар Маҳкамасининг 2010 йил 22 июлдаги 156-сон қарори билан тасдиқланган Республиканинг қишлоқ туманларида яшайдиган ҳомиладор аёллар учун харид қилинадиган, таркибида шу жумладан фоли кислотаси мавжуд бўлган умумий қувватлантирувчи поливитаминлар махсус комплексларини харид қилиш, тақсимлаш ва ажратиш тартиби тўғрисидаги Низомнинг (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2010 й., 7-сон, 39-модда) 6-банди биринчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

«6. Тендер савдолари фақат қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда рўйхатдан ўтказилган ва Тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрига киритилган поливитаминлар комплексларига эълон қилиниши мумкин».

9. Вазирлар Маҳкамасининг «Шахсларнинг айрим тоифаларини имтиёзли асосда дори воситалари билан таъминлаш тартибини янада такомиллаштириш чора-тадбирлари тўғрисида» 2013 йил 22 июлдаги 204-сон қарорида (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2013 й., 7-сон, 46-модда):

а) 2-банднинг тўртинчи хатбошидаги «дорихона муассасалари» сўзлари «дорихоналар» сўзи билан алмаштирилсин;

б) 3-банднинг биринчи хатбоши чиқариб ташлансин;

в) 2-иловада :

3-банддаги «дорихона муассасалари» сўзлари «дорихоналар» сўзлари билан алмаштирилсин;

5 ва 16-бандлардаги , 22-банднинг биринчи хатбошидаги ва 24-банддаги «дорихона муассасаларидан» сўзлари «дорихоналардан» сўзи билан алмаштирилсин;

11 , 12 ва 17-бандлардаги «Дорихона муассасаларини» сўзлари «Дорихоналарни» сўзи билан алмаштирилсин;

18-банддаги «Дорихона муассасасининг» ва «дорихона муассасасида» сўзлари тегишли равишда «Дорихонанинг» ва «дорихонада» сўзлари билан алмаштирилсин;

19-банддаги «Дорихона муассасаларида» ва «дорихона муассасасининг» сўзлари тегишли равишда «Дорихоналарда» ва «дорихонанинг» сўзлари билан алмаштирилсин;

21-банддаги «дорихона муассасасининг» сўзлари «дорихонанинг» сўзи билан алмаштирилсин;

26-банднинг 1-хатбошидаги «дорихона муассасаси» сўзлари «дорихона» сўзи билан алмаштирилсин;

27-банддаги «дорихона муассасаларига» сўзлари «дорихоналарга» сўзи билан алмаштирилсин;

иловадаги «дорилар» ва «Дорихона муассасасининг» сўзлари тегишли равишда «дори воситалари» ва «Дорихонанинг» сўзлари билан алмаштирилсин;

г) 3-илова ўз кучини йўқотган деб ҳисоблансин.

12. Вазирлар Маҳкамасининг «Импорт қилинадиган истеъмол товарларининг айрим турларини маркировка қилиш ва божхонада расмийлаштириш тартибини такомиллаштириш тўғрисида» 2014 йил 5 февралдаги 22-сон қарорининг (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2014 й., 2-сон, 10-модда) 2-бандида :

биринчи ва иккинчи хатбошилардаги «дори-дармонларни» сўзлари «дори воситаларини» сўзлари билан алмаштирилсин;

учинчи хатбошидаги «Дори-дармонлар» сўзлари «Дори воситалари» сўзлари билан алмаштирилсин.

13. Вазирлар Маҳкамасининг 2014 йил 15 декабрдаги 341-сон қарори билан тасдиқланган Вояга етмаганлар учун мўлжалланган дори воситаларини реклама қилишга рухсатнома бериш тартиби тўғрисидаги Низомда :

3-банднинг иккинчи хатбошидаги «шифокор рецептисиз» сўзлари «рецептсиз» сўзи билан алмаштирилсин;

9-банднинг «в» кичик бандидаги «врач рецептисиз» сўзлари «рецептсиз» сўзи билан алмаштирилсин;

37-банддаги «шифокор рецептисиз» сўзлари «рецептсиз» сўзи билан алмаштирилсин.

Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарорига 5-ИЛОВА

Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг ўз кучини йўқотган деб эътироф этилаётган баъзи қарорлари

1. Вазирлар Маҳкамасининг «Республикада дори-дармонлар ва тиббий буюмлар билан таъминлашни ва уларни тақсимлашни яхшилашга доир кечиктириб бўлмайдиган чора-тадбирлар тўғрисида» 1994 йил 6 августдаги 404-сон қарори .

2. Вазирлар Маҳкамасининг «Республика дорихона муассасаларида дори-дармонлар ва тиббий буюмлар сотиш қоидаларига ўзгартириш ва қўшимчалар киритиш тўғрисида» 2000 йил 18 июлдаги 276-сон қарори (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2000 й., 7-сон, 40-модда).

3. Вазирлар Маҳкамасининг «Фаолиятнинг айрим турларини лицензиялаш тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикаси Қонунини амалга ошириш чора-тадбирлари ҳақида» 2002 йил 28 июндаги 236-сон қарори 2-иловасининг 2-банди (Ўзбекистон Республикаси ҚТ, 2002 й., 6-сон, 36-модда).

4. Вазирлар Маҳкамасининг «Дори-Дармон» давлат-акциядорлик уюшмасини «Дори-Дармон» акциядорлик компаниясига айлантириш тўғрисида» 2005 йил 20 майдаги 131-сон қарори 4-иловасининг II бўлими .

5. Вазирлар Маҳкамасининг «Республика дорихона муассасаларида дори-дармонлар ва тиббий буюмлар сотиш қоидаларига ўзгартиришлар киритиш тўғрисида» 2010 йил 16 февралдаги 18-сон қарори .

Ўзбекистон Республикасининг Бош вазири А. АРИПОВ

Тошкент ш.,

2017 йил 6 апрель,

185-сон

(Ўзбекистон Республикаси қонун ҳужжатлари тўплами, 2017 й., 14-сон, 228-модда, 37-сон, 997-модда; Қонун ҳужжатлари маълумотлари миллий базаси, 15.11.2017 й., 09/17/915/0259-сон, 27.07.2018 й., 09/18/583/1582-сон, 25.10.2018 й., 09/18/862/2097-сон, 02.07.2019 й., 09/19/549/3364-сон, 11.08.2019 й., 09/19/661/3571-сон, 17.08.2019 й., 09/19/678/3577-сон, 28.09.2019 й., 09/19/818/3828-сон, 04.10.2019 й., 09/19/842/3868-сон; 08.07.2020 й., 09/20/429/1039-сон; Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 20.11.2021 й., 09/21/694/1075-сон, 26.02.2022 й., 09/22/88/0165-сон, 21.09.2022 й., 09/22/519/0840-сон, 29.09.2022 й., 09/22/541/0859-сон; 27.10.2022 й., 07/22/411/0961-сон; 16.08.2024 й., 06/24/111/0623-сон; 30.01.2025 й., 09/25/48/0093-сон; 15.02.2025 й., 09/25/67/0145-сон; 22.10.2025 й., 09/25/662/0964-сон; 16.12.2025 й., 09/25/791/1167-сон; 03.07.2026 й., 09/26/353/0680-сон)

lex.uz

Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining

qarori

NIZOM

JURNALI

NIZOM

oʻzgartirishlar

roʻyxati

“Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Oʻzbekiston Respublikasi Qonuniga oʻzgartish va qoʻshimchalar kiritish haqida” 2016-yil 4-yanvardagi OʻRQ-399-son Oʻzbekiston Respublikasi Qonunini amalga oshirish, dori vositalari va tibbiy jihozlarning ulgurji va chakana realizatsiyasini tartibga solish, aholini xavfsiz, sifatli va samarador dori vositalari va tibbiy jihozlar bilan taʼminlash maqsadida Vazirlar Mahkamasi qaror qiladi:

1. Quyidagilar:

Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilish tartibi toʻgʻrisidagi nizom 1-ilovaga muvofiq;

Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish tartibi toʻgʻrisidagi nizom 2-ilovaga muvofiq;

Sifatsiz, qalbakilashtirilgan, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilmagan dori vositalari va tibbiy jihozlar, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilgan dori vositalarining gʻayriqonuniy nusxalarini, shuningdek muomaladagi dori vositalari va tibbiy jihozlarni ularning inson sogʻligʻiga zararli taʼsirini tasdiqlovchi faktlar aniqlangan taqdirda muomaladan chiqarish va yoʻq qilish tartibi toʻgʻrisidagi nizom 3-ilovaga muvofiq tasdiqlansin.

2. Oʻzbekiston Respublikasi Hukumatining 4-ilovaga muvofiq ayrim qarorlariga oʻzgartirishlar kiritilsin.

3. Oʻzbekiston Respublikasi Hukumatining 5-ilovaga muvofiq baʼzi qarorlari oʻz kuchini yoʻqotgan deb hisoblansin.

4. Vazirliklar va idoralar oʻzlari qabul qilgan normativ-huquqiy hujjatlarni bir oy muddatda ushbu qarorga muvofiqlashtirsinlar.

5. Ushbu qaror 2017-yil 1-iyuldan boshlab kuchga kiradi.

6. Mazkur qarorning bajarilishini nazorat qilish Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining Sogʻliqni saqlash, ekologiya, atrof muhitni muhofaza qilish, jismoniy tarbiya va sport masalalari axborot-tahlil departamentiga yuklansin.

Vazirlar Mahkamasining 2017-yil 6-apreldagi 185-son qaroriga 1-ILOVA

Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilish tartibi toʻgʻrisida

1-bob. Umumiy qoidalar

1. Ushbu Nizom “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Oʻzbekiston Respublikasi Qonuniga muvofiq dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar tomonidan tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat etilgan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilish tartibini belgilaydi.

2. Ushbu Nizom talablari tashkiliy-huquqiy va mulkchilik shaklidan qatʼi nazar, dori vositalari va tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilar (keyingi oʻrinlarda ishlab chiqaruvchilar deb ataladi), shuningdek dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar (keyingi oʻrinlarda ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar deb ataladi) uchun majburiydir.

3. Dori vositalari farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun tegishli litsenziyaga ega boʻlgan ishlab chiqaruvchilar hamda ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar tomonidan Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tasdiqlagan dori vositalari va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilish qoidalari boʻyicha ulgurji realizatsiya qilinadi.

4. Ishlab chiqaruvchilar faqat oʻzlari ishlab chiqargan dori vositalari va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilish huquqiga ega, dori vositalarini ulgurji realizatsiya qilish uchun litsenziyaga ega boʻlgan ishlab chiqaruvchilar bundan mustasno.

5. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar dori vositalarini va tibbiy jihozlarni dori vositalari va tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilardan, dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi boshqa tashkilotlardan, shuningdek dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chet ellik ishlab chiqaruvchilardan hamda ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlardan xarid qilish huquqiga ega.

Retsept bilan beriladigan dori vositalari toifasini ulgurji sotishda ularni yetkazib berishda ishtirok etuvchi vositachilar sonidan qatʼi nazar, ulgurji savdo uchun sotib olingan (bazaviy) qiymatidan 15 foizdan ortiq boʻlmagan miqdorlarda ustama qoʻllaniladi. Bunda ushbu dori vositalarining ulgurji narxlari cheklangan ulgurji referent narxlardan yuqori boʻlmasligi shart.

5 1 . Import qilinadigan retsept bilan beriladigan dori vositalari uchun xarid qiymati import mahsulotga tartibga solinadigan narx belgilash bazasi boʻlib xizmat qiladi.

Xarid (bazaviy) qiymati quyidagi formula bilan aniqlanadi:

Q = Shq + B + Bx, bunda:

Q — import qilingan retsept bilan beriladigan dori vositalarining xarid (bazaviy) qiymati;

Shq — import qilingan retsept bilan beriladigan dori vositalarining erkin muomalaga chiqarish (import) bojxona rejimi (IM-40) asosida bojxona yuk deklaratsiyasi toʻldirilgan sanadagi Markaziy bankning kursidan kelib chiqib belgilangan shartnomaviy qiymati;

B — Markaziy bankning kursi boʻyicha belgilangan tartibda hisoblab chiqilgan bojxona toʻlovlari;

Bx — qonunchilik hujjatlariga muvofiq shakllantiriladigan, tovarni sotib olish bilan bogʻliq boshqa xarajatlar.

Respublika hududida ishlab chiqariladigan dori vositalari va tibbiy jihozlarning sotish qiymati Vazirlar Mahkamasining 1999-yil 5-fevraldagi 54-sonli qarori bilan tasdiqlangan Mahsulot (ishlar, xizmatlar)ni ishlab chiqarish va sotish xarajatlari tarkibi hamda moliyaviy natijalarni shakllantirish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga muvofiq ishlab chiqaruvchilar tomonidan shakllantiriladi.

Mahalliy ishlab chiqarilgan retsept bilan beriladigan dori vositalarining sotish qiymati ishlab chiqariladigan mahsulotga tartibga solinadigan narx belgilash bazasi boʻlib xizmat qiladi.

Mahalliy ishlab chiqarilgan retsept bilan beriladigan dori vositalarining sotish qiymati mahalliy ishlab chiqariladigan mahsulotga keyinchalik qatʼiy belgilangan yoki boshqariladigan narx oʻrnatish bazasi boʻlib xizmat qiladi.

6. Ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar dori vositalarini va tibbiy jihozlarni farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega boʻlgan tashkilotlarga, tibbiyot tashkilotlariga, shuningdek dori vositalaridan va tibbiy jihozlardan tibbiyotda qoʻllash maqsadida oʻz ehtiyojlari uchun foydalanuvchi tashkilotlarga realizatsiya qilish huquqiga ega.

7. Oʻzbekiston Respublikasida belgilangan tartibda roʻyxatdan oʻtkazilgan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni realizatsiya qilishga ruxsat etiladi.

2-bob. Asosiy tushunchalar

8. Ushbu Nizomda quyidagi asosiy tushunchalar qoʻllaniladi:

dori vositalari — kasalliklar profilaktikasi, ularga tashxis qoʻyish va ularni davolash, shuningdek odam organizmining holati va funksiyalarini oʻzgartirish uchun tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat etilgan dori moddalari (substansiyalar) va yordamchi moddalar asosida olingan vositalar, dori moddalari (substansiyalar), dori preparatlari;

dori moddalari (substansiyalar) — farmakologik, immunologik yoki metabolik faollikka ega boʻlgan yoxud tashxis qoʻyish maqsadi uchun foydalaniladigan, tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat etilgan, kelib chiqishi tabiiy yoki sintetik moddalar;

dori preparatlari — dozalangan, idishga joylangan-oʻralgan, qoʻllanish uchun tayyor dori vositalari;

dorivor oʻsimlik xomashyosi — dori vositalarini ishlab chiqarish va tayyorlash uchun foydalaniladigan, tarkibida biologik faol moddalar boʻlgan oʻsimliklar yoki ularning qismlari;

sifatsiz dori vositasi va tibbiy jihoz — yaroqsiz holga kelgan va (yoki) yaroqlilik muddati oʻtgan dori vositasi va tibbiy jihoz;

tibbiy jihozlar — kasalliklar profilaktikasi, tashxis qoʻyish, davolash, bemorlarni reabilitatsiya qilish va (yoki) sanab oʻtilgan jarayonlarni taʼminlash uchun, shuningdek, odam organizmining holati va funksiyalarini aniqlash, tiklash, almashtirish hamda oʻzgartirish, monitoring qilish, homiladorlikning oldini olish uchun tibbiyot amaliyotida qoʻllanishiga ruxsat etilgan, qoʻllanishi natijasida odam organizmiga farmakologik, immunologik yoki metabolik taʼsir koʻrsatmaydigan, ayrim holda majmua yoki tizimlar sifatida qoʻllaniladigan jihozlar, apparatlar, uskunalar, priborlar, asboblar, qurilmalar, majmualar va dasturiy taʼminotlar;

farmatsevtika faoliyati — dori vositalari va tibbiy jihozlar yaratish boʻyicha ilmiy-tadqiqot ishlarini, shuningdek ularni ishlab chiqarish, tayyorlash, ularning sifatini nazorat qilish hamda ularni realizatsiya qilishni qamrab oladigan faoliyat;

Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilgan dori vositalarining gʻayriqonuniy nusxalari — intellektual mulk toʻgʻrisidagi qonun hujjatlari buzilgan holda muomalaga kiritilgan dori vositalari;

qalbakilashtirilgan dori vositasi va tibbiy jihoz — tarkibi yoki xususiyati toʻgʻrisida yoxud ishlab chiqaruvchisi haqida yolgʻon axborot ilova qilingan dori vositasi va tibbiy jihoz;

muvofiqlik sertifikati — sertifikatlangan mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlash uchun sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga binoan berilgan hujjat;

dori vositalari kesishgan kontaminatsiyasi — xom ashyo, oraliq mahsulot yoki tayyor mahsulotning boshqa xom ashyo yoki tayyor mahsulot bilan texnologik jarayon vaqtida, tashish yoki saqlashda ifloslanishi.

3-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilishni tashkil etish tartibi va shartlari

9. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilishda davlat standartlari, sanitariya qoidalari, normalari va gigiyena normativlari talablariga, yongʻin xavfsizligi qoidalari, mehnat muhofazasi qoidalari, texnika xavfsizligi qoidalariga va texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi boshqa normativ hujjatlarga rioya etilishi taʼminlanishi kerak.

10. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar tegishli davlat standartlari talablariga muvofiq dori vositalarini va tibbiy jihozlarni saqlash va realizatsiya qilishda ularning sifatini va xavfsizligini taʼminlash talabiga javob beradigan tegishli binolarga, asbob-uskunalar va jihozlarga ega boʻlishi kerak.

11. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni tashish va saqlashda ularning xavfsizligi, sifati va but saqlanishi taʼminlanishi shart.

12. Sifatsiz, qalbakilashtirilgan, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilmagan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni, referent narxlari qayd etilmagan va retsept bilan beriladigan dori vositalarini, shuningdek, kontrafakt dori vositalarini xarid qilish hamda ulgurji realizatsiya qilish taqiqlanadi.

13. Ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar dori vositalarining qoʻllanilishi chogʻida nojoʻya reaksiyalar aniqlangan barcha holatlar toʻgʻrisida Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligini belgilangan tartibda yozma shaklda xabardor qilishi shart.

14. Ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun berilgan litsenziyaning raqami, amal qilish muddati, shuningdek litsenziya bergan organ toʻgʻrisidagi maʼlumotlarni tanishish uchun qulay boʻlgan va koʻrinadigan joyga joylashtirishi kerak.

15. Ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar dori vositalari va tibbiy jihozlarning muvofiqlik sertifikati bilan manfaatdor shaxslarning elektron yoki qogʻoz shaklda tanishishlari uchun imkoniyat yaratishi shart.

16. Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarni ulgurji realizatsiya qilish qonun hujjatlarida belgilangan tartibda amalga oshiriladi.

4-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni ulgurji realizatsiya qilishni taʼminlash sharoitlari

17. Ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar binosining kirish qismida tashkilotning nomi, tashkiliy-huquqiy shakli, joylashgan manzili va ish tartibi haqidagi maʼlumotlarni oʻz ichiga oluvchi peshlavha boʻlishi kerak.

18. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlarning omborxona binolari sanitariya qoidalari, normalari va gigiyena normativlari, yongʻin xavfsizligi qoidalari va texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi boshqa normativ hujjatlarga javob berishi kerak.

19. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlarning omborxona binolari dori vositalarining va tibbiy jihozlarning fizik-kimyoviy, farmakologik va toksikologik xususiyatlarini inobatga olgan holda, dori vositalarining va tibbiy jihozlarning toʻgʻri saqlanishini taʼminlaydigan sharoitlarga ega boʻlishi kerak.

20. Omborxona alohida qurilgan yoki noturar joyga aylantirilgan turar joy binolarining xonalarida joylashgan boʻlishi mumkin. Bunda omborxona boshqa xonalardan izolyatsiya qilingan, alohida kirish yoʻlakchasi va maydoniga ega boʻlishi kerak.

21. Omborxona turar joy binolarining noturar joyga aylantirilgan xonalarida joylashgan hollarda, dori vositalarini va tibbiy jihozlarni yuklash va tushirish turar joy binosi derazalari tagida amalga oshirilmasligi kerak.

22. Omborxonada elektr taʼminoti, issiqlik va suv taʼminoti, kanalizatsiya tizimi hamda havo almashtirish uskunasi boʻlishi kerak.

23. Omborxonaning dori vositalarini va tibbiy jihozlarni qabul qilish, saqlash, buyurtmalarni joylashtirish va berish xonalari bir-biri bilan uzviy bogʻlangan boʻlishi kerak.

24. Omborxonaning asosiy saqlash xonalarida quyidagilar boʻladi:

dori vositalarini va tibbiy jihozlarni qabul qilish xonasi;

dori vositalarini va tibbiy jihozlarni asosiy saqlash xonasi.

Saqlashning alohida sharoitlarini talab qiladigan dori vositalarini saqlash uchun xonalar maydoni saqlanayotgan dori vositalari hajmiga muvofiq boʻlishi kerak.

25. Omborxona quyidagi asbob-uskunalar va inventarlar bilan jihozlangan boʻlishi kerak:

dori vositalarini va tibbiy jihozlarni saqlash uchun stellajlar, tagliklar;

termolabil dori vositalarini saqlash uchun sovutish kameralari yoki maishiy sovutgichlar;

havo parametrlarini qayd qilish asboblari (termometrlar, gigrometrlar yoki psixrometrlar);

alohida guruh dori vositalarini, hisob-kitob hujjatlarini va axborot beruvchi adabiyotlarni saqlash uchun qulflanadigan metall shkaflar yoki seyflar;

yechinib kiyinish xonasida ustki va maxsus kiyimlarni va oyoq kiyimlarini saqlash uchun shkaf;

sanitariya holatini taʼminlash uchun dezinfeksiya vositalari va xoʻjalik jihozlari.

5-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni omborxonada qabul qilish va berish

26. Omborxonada dori vositalarini va tibbiy jihozlarni qabul qilish omborxonaning qabul qilish boʻlimi tomonidan amalga oshiriladi. Yuklash-tushirish ishlarini olib borishda dori vositalarini va tibbiy jihozlarni yogʻin-sochinlardan, quyosh nurlarining bevosita taʼsirlaridan, yuqori yoki past haroratdan himoya qilish taʼminlanishi kerak.

27. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni qabul qilish va saqlash joylari bir-biridan ajratilgan boʻlishi kerak.

28. Sifatsiz, qalbakilashtirilgan, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilmagan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilgan dori vositalarining gʻayriqonuniy nusxalari, shuningdek muomaladagi dori vositalari va tibbiy jihozlar ularning inson sogʻligʻiga zararli taʼsirini tasdiqlovchi faktlar aniqlangan taqdirda, belgilangan tartibda muomaladan chiqarilishi va dalolatnoma tuzilib, Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi tomonidan belgilanadigan tartibda yoʻq qilib tashlanishi kerak. Bunda ular identifikatsiya yoki belgilangan tartibda yoʻq qilingunga qadar boshqa dori vositalari va tibbiy jihozlardan alohida maxsus izolyatsiya qilingan joyda dalolatnoma asosida saqlanishi kerak.

29. Omborxonaga qaytarilgan dori vositalari va tibbiy jihozlar ular boʻyicha belgilangan tartibda qaror qabul qilingunga qadar identifikatsiya qilinib, alohida joyda saqlanishi kerak.

30. Texnik jihatdan tartibga solishi sohasidagi normativ hujjatlar va boshqa hujjatlar talablariga muvofiq boʻlmagan holatlarda tahlillar natijalariga koʻra omborxonaga qaytarilgan dori vositalari va tibbiy jihozlar asosiy saqlash xonasiga oʻtkazilishi mumkin.

31. Texnik jihatdan tartibga solishi sohasidagi normativ hujjatlar va boshqa hujjatlar talablariga muvofiq boʻlmagan holatlarda tahlillar natijalariga koʻra omborxonaga qaytarilgan dori vositalari va tibbiy jihozlar dalolatnoma asosida rasmiylashtiriladi va belgilangan tartibda yoʻq qilinadi.

6-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni saqlashni tashkil qilish

32. Omborxonada barcha dori vositalari va tibbiy jihozlar stellajlarda va tagliklarda joylashtirilishi kerak. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni polda tagliklarsiz joylashtirishga yoʻl qoʻyilmaydi. Tagliklar polda bir qatorda yoki stellajlarning balandligi hisobga olingan holda stellajlarda bir necha qavatda joylashtiriladi.

33. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni saqlash xonalari va ulardagi asbob-uskunalar, jihozlar toza holatda saqlanishi kerak.

34. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar dori vositalari va tibbiy jihozlarning buzilishi (toʻkilishi, sochilishi, sinishi), mikroorganizmlar tomonidan shikast yetkazilishi va dori vositalari kesishgan kontaminatsiyasining oldini olish uchun tegishli choralarni koʻrishi kerak.

35. Omborxonada hasharotlar, kemiruvchi va boshqa turdagi hayvonlardan saqlanadigan sharoitlarni yaratish va ularga qarshi qoʻllaniladigan vositalar bilan taʼminlanish talab etiladi. Bunda kuchli taʼsir etuvchi vositalar ishlatilishi taqiqlanadi.

36. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni saqlash quyidagicha tizimlashtirilgan tarzda boʻlishi mumkin:

farmakologik guruhlari boʻyicha;

qoʻllanish usullari boʻyicha.

37. Barcha dori vositalarini va tibbiy jihozlarni oʻramlarda tamgʻalanishi tashqi tomonga qaratilgan holda taxlanishi va joylashtirilishi kerak.

38. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlarda dori vositalarining hisobi yaroqlilik muddatlari boʻyicha elektron yoki qogʻoz shaklida yuritiladi.

39. Dori vositalari omborxonalarda fizik-kimyoviy xususiyatiga qarab alohida, ishlab chiqaruvchilar tomonidan belgilangan sharoitlarda harorat, namlik va yorugʻlik rejimlariga rioya qilgan holda saqlanishi kerak.

40. Omborxonada harorat va namlik har kuni maxsus elektron dasturda yoki sahifalari raqamlangan, tikilgan va muhrlangan (tadbirkorlik subyektlaridan muhr bilan tasdiqlash talab qilinmaydi) jurnalda qayd etilishi lozim.

41. Yorugʻlikdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalari qorongʻi xonada yoki qora rangga boʻyalgan, eshiklari zich yopiladigan shkaflarda yoxud qopqogʻi zich yopilgan yashiklarda saqlanishi kerak.

42. Termolobil dori vositalarini saqlashda ular tamgʻalanishi yoki qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomada koʻrsatilgan harorat rejimiga rioya etilishi kerak.

43. Dorivor oʻsimlik xomashyolari (avvaldan quritilgan) havo yaxshi aylanadigan, quruq xonalarda, yopiq (shisha, metall, yogʻoch) idishlarda saqlanishi kerak.

44. Bogʻlovchi materiallardan iborat tibbiy jihozlarni saqlashga quyidagi talablar qoʻyiladi:

bogʻlovchi materiallar quruq, havo yaxshi aylanadigan, chang va kemiruvchilardan himoyalangan xonalarda saqlanadi. Sterillanmagan materiallarni isitilmaydigan xonalarda saqlashga ruxsat etiladi. Steril materiallarni harorat oʻzgarishida oʻram sifatiga taʼsir qilmasligi uchun ularni harorat darajasi tez oʻzgarmaydigan xonada saqlashga yoʻl qoʻyiladi;

sterillangan bogʻlov materiallarini omborxonada saqlashda ularni ishlab chiqarish muddatlari boʻyicha taxlash zarur.

45. Rezina buyumlardan iborat tibbiy jihozlarni saqlashga boʻlgan talablar:

xona quyosh nuridan himoya qilingan boʻlishi kerak. Yorugʻlik faqat sunʼiy, elektr orqali boʻlishi lozim;

buyumlar solingan qutilar va shkaflar markaziy isitish batareyasidan 1 metrdan kam boʻlmagan, shuningdek pechlardan 5 metrdan kam boʻlmagan uzoqlikda joylashtirilishi kerak.

7-bob. Yakunlovchi qoidalar

46. Ushbu Nizom qoidalarini buzgan shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javob beradilar.

47. Ishlab chiqaruvchilar va ulgurji realizatsiya qiluvchilar hamda tashkilotlarning mazkur Nizom talablariga rioya etishlari yuzasidan nazorat Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi huzuridagi Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi tomonidan amalga oshiriladi.

Vazirlar Mahkamasining 2017-yil 6-apreldagi 185-son qaroriga 2-ILOVA

Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish tartibi toʻgʻrisida

1-bob. Umumiy qoidalar

1. Ushbu Nizom “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Oʻzbekiston Respublikasi Qonuniga muvofiq dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish tartibini belgilaydi.

2. Ushbu Nizom talablari, ularning tashkiliy-huquqiy shaklidan qatʼi nazar, barcha dorixonalar uchun majburiydir.

3. Dori vositalari faqat dorixonalar va dorixonalarning filiallari orqali chakana realizatsiya qilinadi.

Tibbiy jihozlar vakolatli organni xabardor qilgan holda chakana realizatsiya qilinadi.

4. Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilgan yoki dorixonalar tomonidan tayyorlangan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilishga ruxsat beriladi.

4 1 . Elektron tijorat orqali faqat retseptsiz beriladigan dori vositalari va tibbiy jihozlarni realizatsiya qilish, saqlash va yetkazib berishda ularning xavfsizligini taʼminlash, shuningdek, hujjatli va elektron rasmiylashtirish tartibi va talablariga qatʼiy rioya qilgan hamda qonun hujjatlari talablarini inobatga olgan holda amalga oshirishga ruxsat etiladi.

2-bob. Asosiy tushunchalar

5. Ushbu Nizomda quyidagi asosiy tushunchalar qoʻllaniladi:

dori preparatlari — dozalangan, idishga joylangan-oʻralgan, qoʻllanish uchun tayyor dori vositalari;

sifatsiz dori vositasi va tibbiy jihoz — yaroqsiz holga kelgan va (yoki) yaroqlilik muddati oʻtgan dori vositasi va tibbiy jihoz;

tibbiy jihozlar — kasalliklar profilaktikasi, tashxis qoʻyish, davolash, bemorlarni reabilitatsiya qilish va (yoki) sanab oʻtilgan jarayonlarni taʼminlash uchun, shuningdek odam organizmining holati va funksiyalarini aniqlash, tiklash, almashtirish hamda oʻzgartirish, monitoring qilish, homiladorlikning oldini olish uchun tibbiyot amaliyotida qoʻllanishiga ruxsat etilgan, qoʻllanishi natijasida odam organizmiga farmakologik, immunologik yoki metabolik taʼsir koʻrsatmaydigan, ayrim holda majmua yoki tizimlar sifatida qoʻllanadigan jihozlar, apparatlar, uskunalar, priborlar, asboblar, qurilmalar, majmualar va dasturiy taʼminotlar;

qalbakilashtirilgan dori vositasi va tibbiy jihoz — tarkibi yoki xususiyati toʻgʻrisida yoxud ishlab chiqaruvchisi haqida yolgʻon axborot ilova qilingan dori vositasi va tibbiy jihoz;

muvofiqlik sertifikati — sertifikatlangan mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlash uchun sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga binoan berilgan hujjat:

birlamchi oʻram — dori vositasi bilan bevosita aloqada boʻlgan konteyner yoki oʻram.

xalqaro patentlanmagan nom — Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti tomonidan dori vositasi tarkibidagi faol dori moddasi (substansiyasi)ning qisqartirilgan nomini berish orqali dori vositasini identifikatsiya qilish;

elektron retsept — yagona elektron retseptlar maʼlumotlar bazasini shakllantirish va vrachning farmatsevtik maʼlumotga ega boʻlgan mutaxassisga dori preparatini tayyorlash va (yoki) berish hamda uning qoʻllanilish usuli toʻgʻrisidagi koʻrsatmasini tezkor ravishda olish imkonini beruvchi elektron shaklda qayd etilgan, elektron raqamli imzo bilan tasdiqlangan va elektron hujjatning uni identifikatsiyalash imkonini beradigan boshqa rekvizitlarga ega boʻlgan elektron hujjat. Elektron retsept axborot texnologiyalari va axborot tizimlari xizmatlari hamda texnik vositalardan foydalangan holda yaratiladi, qayta ishlanadi va saqlanadi.

3-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilishni tashkil etish tartibi va shartlari

6. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilishda davlat standartlari, sanitariya qoidalari, normalari va gigiyena normativlari talablariga, yongʻin xavfsizligi qoidalariga, mehnat muhofazasi qoidalariga, texnika xavfsizligi qoidalariga va texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi boshqa normativ hujjatlarga rioya etilishi taʼminlanishi kerak.

7. Dorixonalar tegishli davlat standartlari talabiga muvofiq dori vositalarini va tibbiy jihozlarni saqlash va chakana realizatsiya qilishda ularning sifatini, xavfsizligini va bezararligini taʼminlash talabiga javob beradigan tegishli bino, asbob-uskunalar va jihozlarga ega boʻlishi kerak.

8. Dorixona mudiri oliy farmatsevtik maʼlumotga ega boʻlishi kerak. Dorixona filialining mudiri oliy yoki oʻrta maxsus farmatsevtik maʼlumotga ega boʻlishi kerak.

Dori vositalarini chakana realizatsiya qilishga faqat farmatsevtik maʼlumotga ega boʻlgan mutaxassislarga ruxsat etiladi.

9. Dorixonalar tomonidan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni tayyorlash, berish, realizatsiya qilish qoidalariga va ularning sifatini taʼminlovchi saqlash sharoitlariga rioya etishi kerak.

10. Dori vositalarini dorixonalardan tashqarida sotish taqiqlanadi.

Retsept bilan beriladigan dori vositalari toifasini chakana sotishda ularni yetkazib berishda ishtirok etuvchi vositachilar sonidan qatʼi nazar, chakana savdo uchun sotib olingan qiymatidan 20 foizdan ortiq boʻlmagan miqdorlarda ustama qoʻllaniladi. Bunda ushbu dori vositalarining chakana narxlari cheklangan chakana referent narxlardan yuqori boʻlmasligi shart;

11. Belgilangan tartibda sertifikatlanishi lozim boʻlgan dori vositalari va tibbiy jihozlarni muvofiqlik sertifikatlarisiz chakana realizatsiya qilish taqiqlanadi.

12. Sifatsiz, qalbakilashtirilgan, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilmagan dori vositalarini va tibbiy jihozlarni, shuningdek Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilgan dori vositalarining gʻayriqonuniy nusxalarini xarid qilish, chakana realizatsiya qilish hamda ulardan foydalanish taqiqlanadi.

13. Dorixonalar dori vositalarining qoʻllanilishi chogʻida nojoʻya reaksiyalar aniqlangan barcha holatlar toʻgʻrisida Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligini belgilangan tartibda yozma shaklda xabardor qilishi shart.

14. Dorixonalar farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun berilgan litsenziyaning raqami, amal qilish muddati, shuningdek litsenziya bergan organ toʻgʻrisidagi maʼlumotlarni yoki litsenziya nusxasini isteʼmolchilar tanishishi uchun qulay boʻlgan joyga joylashtirishi kerak.

15. Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarning chakana realizatsiyasi qonun hujjatlarida belgilangan tartibda amalga oshiriladi.

Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarni elektron tijorat orqali chakana realizatsiya qilish taqiqlanadi.

16. Dori vositalari tegishli litsenziyaga ega boʻlgan dorixonalar tomonidan tayyorlanadi.

Tibbiy jihozlarni tayyorlash uchun litsenziya olish talab qilinmaydi.

17. Dori vositalari dorixonalarda Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan qoʻllanilishiga ruxsat etilgan dori moddalaridan (substansiyalardan) tayyorlanadi.

18. Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlanadigan tayyorlashga ruxsat etilgan dori vositalari roʻyxatiga kiritilmagan dori vositalarini tayyorlash taqiqlanadi.

19. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni tayyorlash, shuningdek, ularni saqlash, sifatini nazorat qilish hamda rasmiylashtirish tartibi Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan belgilanadi.

4-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish sharoitlarini taʼminlash

20. Dorixona dori vositalarini chakana realizatsiya qilishni, shuningdek ularni tayyorlashni amalga oshirish uchun tegishli litsenziyaga ega boʻlgan yuridik shaxs shaklida yoki yuridik shaxsning tarkibiy boʻlinmasi shaklida tashkil etilishi mumkin. Dorixonalarning filiallari, davolash-profilaktika tashkilotlari dorixonalari ham dorixonalar jumlasiga kiradi.

21. Dorixonalar alohida binoda yoki turar joy va noturar joy binolarining birinchi qavatida joylashgan boʻlishi, dori vositalarini saqlash va qadoqlash uchun moʻljallangan xonalar birinchi qavat ostidagi xonalarda joylashgan boʻlishi mumkin.

22. Dorixonalar binosining kirish qismida dorixonaning nomi, tashkiliy-huquqiy shakli, joylashgan manzili va ish tartibi haqida maʼlumotlar koʻrsatilgan peshlavha boʻlishi kerak.

23. Dorixonalarda dori vositalari va tibbiy jihozlarning xavfsizligi, sifati va but saqlanishi uchun tegishli sharoitlar yaratilishi kerak.

24. Tashkiliy-huquqiy va mulkchilik shaklidan qatʼi nazar, barcha dorixonalar dori vositalari va tibbiy jihozlarning Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan tartibda tasdiqlangan roʻyxatga muvofiq sotilishini taʼminlashi shart.

Ijtimoiy dorixonalar Ijtimoiy ahamiyatga ega dori vositalari va tibbiyot jihozlarining qonunchilikka muvofiq tasdiqlangan roʻyxatini davlat va rus tillarida 12 shrift oʻlchamidan kam boʻlmagan oʻlchamda koʻrinadigan joyga osib qoʻyishlari shart.

Dori vositalari va tibbiyot jihozlari bilan birga sotib oluvchiga identifikatsiya maʼlumotlari (nomi, dozasi, qadoqlash, miqdori), dori vositalari yoki tibbiyot jihozlarining nomi, ularni beruvchi shaxsga oid maʼlumotlar, berish sanasi va narxi koʻrsatilgan tovar cheki beriladi.

Qonun hujjatlarida belgilangan tartibda huquqni muhofaza qiluvchi organlar tomonidan oʻtkazilgan tekshirish uchun xarid qilish yoki nazorat natijalari boʻyicha olingan dori vositalari narxini belgilash boʻyicha tartibni buzish faktini tasdiqlovchi tovar va kassa cheklari dorixonaning litsenziyasini toʻxtatib turish yoki tugatish uchun asos boʻlib xizmat qilishi mumkin.

25. Dorixonalar sanitariya va gigiyena ashyolarini, shifobaxsh oziqlantirish mahsulotlarini, maʼdanli suvlarni, shuningdek davolash-kosmetika mahsulotlarini, biologik faol qoʻshimchalarni, tibbiy jihozlarni realizatsiya qilishni ularning qoʻllanishi va realizatsiya qilinishi uchun tegishli hujjatlar mavjud boʻlgan taqdirda amalga oshirishi mumkin.

26. Dorixonada barcha dori vositalari va tibbiy jihozlar narxi koʻrsatilgan holda hamda dorixona javobgar shaxsining imzosi bilan sotuvga qoʻyiladi.

Dorixona sotuv zali peshtaxtalarida faqat vrach retseptisiz beriladigan dori vositalari va tibbiy jihozlarni qoʻyishga ruxsat beriladi. Bunda peshtaxtaga ichish uchun moʻljallangan va tashqi qoʻllaniladigan dori vositalari alohida-alohida joylashtiriladi.

Dorixona sotuv zali peshtaxtalarining kamida 10 foizida dorivor oʻsimliklar xom ashyosidan tayyorlangan biologik faol qoʻshimchalar va dori vositalari joylashtiriladi.

Vrach retseptlari asosida beriladigan dori vositalari va tibbiy jihozlar hamda ular haqidagi maʼlumotlarni dorixonaning peshtaxtasi va xaridorlar uchun koʻrinadigan boshqa joylarga qoʻyish taʼqiqlanadi.

5-bob. Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish tartibi

27. Dori vositalarini chakana realizatsiya qilish shakli Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlanadigan retseptlar, shu jumladan, elektron retseptlar boʻyicha yoki retseptsiz amalga oshiriladi.

Dori vositalarini elektron retseptlar asosida chakana realizatsiya qilish Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining “Farmatsevtika mahsulotlarining harakatini nazorat qilish va hisobga olishning axborot tizimi” orqali amalga oshiriladi.

28. Dori vositasi va tibbiy jihozni berish paytida dorixonaning farmatsevtik maʼlumotga ega boʻlgan xodimi dori vositasi va tibbiy jihozni sotib oluvchiga dori vositasi va tibbiy jihozni qoʻllash tartibi, xususan, qoʻllash davriyligi, bir marotabalik va sutkalik dozalari, qoʻllash usuli, saqlash tartibi, yaroqlilik muddati va boshqalar haqida maʼlumot berishi lozim.

Dorixona xodimi dori vositasi va tibbiy jihozni sotib oluvchining eʼtiborini dori vositasi va tibbiy jihozning qoʻllash yoʻriqnomasi bilan diqqat bilan tanishib chiqishga qaratishi kerak.

Dorixona xodimi mijozlar bilan boʻlgan munosabatda etika qoidalariga rioya etishi, professionallik va savodxonlik xislatlarini namoyon etishi lozim.

29. Dorixona xodimlari tomonidan dori vositasini sotib oluvchilarga zarur maʼlumotlar berilishi kerak. Sotib oluvchining talabiga binoan dorixona xodimi dori vositalari va tibbiy jihozlarning narxlari va ularning sifatini tasdiqlovchi hujjatlarni koʻrsatishi lozim.

29 1 . Dori vositalari (giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlar bundan mustasno) va tibbiy jihozlarni elektron tijorat orqali chakana realizatsiya qilishda dorixonalar tegishli veb-saytlar va (yoki) mobil ilovalarda quyidagi maʼlumotlarni joylashtirishga majburdir:

yuridik shaxsning toʻliq nomi, tashkiliy-huquqiy shakli koʻrsatilgan holda;

davlat roʻyxatidan oʻtkazilganligi toʻgʻrisidagi maʼlumotlar, tadbirkorlik subyektining identifikatsiya raqami;

joylashgan joyi (pochta manzili), elektron pochta manzili, bogʻlanish telefon raqami;

litsenziyaning mavjudligi toʻgʻrisidagi maʼlumotlar (raqami, amal qilish muddati, litsenziyani berishga vakolatli organning nomi);

realizatsiya qilinayotgan dori vositalari va tibbiy jihozlar haqidagi maʼlumotlar (xalqaro patentlanmagan va savdo nomi, chiqarilgan shakli, dozasi, seriyasi, yaroqlilik muddati, ishlab chiqargan davlat (yetkazib beruvchi), qoʻllash boʻyicha yoʻriqnoma, chakana realizatsiya narxi, savdo ustamasi miqdori, muvofiqlik sertifikati (belgilangan tartibda majburiy sertifikatsiyalanadigan dori vositalari va tibbiy jihozlar uchun);

realizatsiya qilinayotgan dori vositalari va tibbiy jihozlar analoglari haqidagi maʼlumotlar;

hisob-kitob shakli, yetkazib berish tartibi va narxi.

30. Dori vositasini donalab sotishga ruxsat etiladi. Bunda joylash-oʻrash materialida dori vositasining nomi, seriyasi, yaroqlilik muddati va ishlab chiqaruvchisi koʻrsatilishi kerak. Dori vositasini birlamchi oʻrami buzilgan holda berish taqiqlanadi.

31. Vrach retsepti boʻyicha dori vositasini berish retseptda qayd etilgan xalqaro patentlanmagan nom asosida amalga oshiriladi. Bunda dori vositalarini berish normasi vrach retseptiga muvofiq belgilanadi.

31 1 . Retsept asosida dori vositasini berishda dorixonaning farmatsevt xodimi retseptning yirtma koreshogiga berilgan dori vositasining nomi, seriya raqami, farmatsevt familiyasi, ismi, otasining ismini yozib, uni imzolaydi va dorixonaning shtampi qoʻyilgan holda bemor (uning qarindoshlari yoki uning holidan xabar oluvchi shaxs)ga topshiradi, retsept dorixonada qoldiriladi.

Retsept asosida tayyorlab berilgan dori vositalarini berishda, qoʻshimcha ravishda ushbu Nizomga 1-ilovaga muvofiq shakldagi dorixonada retseptlarni qayd etish jurnaliga tegishli yozuvlar kiritiladi.

Retseptning yirtma koreshogi bemor (uning qarindoshlari yoki uning holidan xabar oluvchi shaxs) tomonidan yoʻqotilgan yoki u yaroqsiz xolga kelib qolgan xolatlarda dorixona xodimi tomonidan retseptning dorixonada saqlanayotgan, yirtma koreshogi oʻrnini bosuvchi, tasdiqlangan nusxasi berilishi mumkin.

Dori vositasini elektron retsept asosida berishda dorixonaning farmatsevt xodimi Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining “Farmatsevtika mahsulotlarining harakatini nazorat qilish va hisobga olishning axborot tizimi”dagi tegishli maydonchalarga dori vositasining nomi, seriya raqami, farmatsevtning familiyasi, ismi, otasining ismini kiritib, elektron raqamli imzo bilan tasdiqlaydi.

32. Shifokor tomonidan rasmiylashtirilgan retseptda dori vositasi uning bir marotaba qoʻllanadigan eng yuqori dozasidan koʻproq dozada tayinlangan holatlarda dorixona xodimi ushbu dori vositasi eng yuqori dozasining yarmiga teng dozasini berishi shart.

33. Ambulatoriyada davolanishda imtiyozga ega shaxslarning ayrim toifalarini dori vositalari bilan imtiyozli taʼminlash dori vositalarini ambulatoriya-poliklinika muassasalari orqali yoxud dorixonalar orqali berish yoʻli bilan amalga oshiriladi.

Shaxslarning ayrim toifalariga imtiyozli retseptlar boʻyicha dori vositalari, mulkchilik shakllaridan qatʼi nazar, barcha dorixonalar orqali amalga oshiriladi.

34. Favqulodda holatlarda, bemorning yashash joyidan joʻnab ketishi, vaqtincha ketishi dorixonaga muntazam qatnashining imkoni yoʻqligi va boshqa shu kabi holatlarda dori vositalari retsept boʻyicha uch oygacha boʻlgan muddat mobaynida qoʻllash uchun zarur miqdorda berilishiga yoʻl qoʻyiladi.

35. Dori vositalari uzoq vaqt amal qiluvchi retsept asosida qisman berilganda retseptning orqa tomoniga dori vositasining miqdori va berilgan sana koʻrsatiladi hamda bemorga qaytarib beriladi. Bemorning dorixonaga navbatdagi murojaati paytida dori vositasining oldin olinganligi haqidagi belgilar hisobga olinadi.

Dori vositasi retseptda nazarda tutilgan miqdorda olib boʻlinganda unga “Retsept haqiqiy emas” degan shtamp bosiladi va dorixonada qoldiriladi.

Bunda retseptning yirtma koreshogi, unga ushbu Nizomga muvofiq maʼlumotlarni kiritgan holda bemor (uning qarindoshlari yoki uning holidan xabar oluvchi shaxs)ga qaytariladi.

36. Shaxslarning ayrim toifalariga dori vositalarini imtiyozli berish uchun retseptlar dorixonalarda uch yil davomida, maxsus pushti rangdagi blankalar boʻyicha berilgan giyohvand vositalar retseptlari — 5 yil, psixotrop moddalar, etil spirti va anabolik vositalar, kuchli taʼsir qiluvchi moddalar roʻyxatiga kiritilgan dori vositalarga berilgan retseptlar — bir yil davomida, boshqa dori vositalariga berilgan retseptlar — uch oy davomida saqlanadi.

37. Saqlash muddati tugagandan soʻng retseptlar tegishli dalolatnoma rasmiylashtirilgan holda yoʻq qilinadi.

37 1 . Retseptda ushbu Nizomga zid ravishda rasmiylashtirilgan yoki bir-biriga nomutanosib dori vositalari koʻrsatilgan boʻlsa, dorixona tomonidan unga “Retsept haqiqiy emas” shtampi bosiladi va bekor qilinadi. Bunda bekor qilingan retsept haqidagi maʼlumotlar ushbu Nizomga 2-ilovaga muvofiq shakldagi notoʻgʻri yozib berilgan retseptlarni dorixonada hisobga olish jurnalida qayd etiladi va retseptni bergan davolash-profilaktika muassasasining rahbariga notoʻgʻri yozilgan retseptlar toʻgʻrisida xabar beriladi hamda vrach tomonidan berilgan retseptga nomutanosib dori vositalari dorixona tomonidan berilganda, dori vositalari qaytariladi.

38. Dorixonalar tomonidan shaxslarning ayrim toifalarini dori vositalari bilan retsept asosida imtiyozli taʼminlash amalga oshirilganda ushbu dori vositalari uchun toʻlov sogʻliqni saqlash muassasalari tomonidan shartnomaga muvofiq dorixonalar hisobiga oʻtkaziladi.

39. Dorixonalardan realizatsiya qilingan dori vositalari va tibbiy jihozlar qaytarib olinmaydi va shunga oʻxshash dori vositalari va tibbiy jihozlarga almashtirilmaydi.

39 1 . Elektron tijorat orqali dori vositalari va tibbiy jihozlarni realizatsiya qilishda, zarur hollarda dorixonalar tomonidan aholiga sotib olingan dori vositalari va tibbiy jihozlarni yetkazib berish mumkin. Bunda dorixonaning farmatsevtik maʼlumotga ega boʻlgan xodimi xaridorga dori vositasi va tibbiy jihozni qoʻllash tartibini aloqa vositalari orqali maslahat beradi va dori vositalari va tibbiy jihozlarni yetkazib berish uchun farmatsevtik maʼlumotga ega mutaxassis boʻlishi talab etilmaydi.

Narxi xaridor tomonidan toʻlangan dori vositalari va tibbiy jihozlarni dorixonalardan olib xaridorlarga yetkazib berish bilan shugʻullanadigan yuridik shaxslarning shtatida farmatsevt boʻlishi talab etilmaydi.

Dori vositalari va tibbiy jihozlarni yetkazib berish uchun ularning sifati va xavfsizligiga rioya etilishini taʼminlovchi dori vositalari va tibbiy jihozlarni saqlash kamerasi bilan jihozlangan transport vositalaridan foydalaniladi.

Transport vositasi texnik soz va toza holatda tutilishi kerak. Tashish jarayonida dori vositalari va tibbiy jihozlarni saqlash kamerasida kerakli zarur harorat, namlik, shuningdek, toza havo taʼminlab turilishi lozim.

Oʻlchov uskunalariga kiruvchi asboblar foydalanishdan avval, shuningdek, taʼmirlangandan soʻng belgilangan tartibda birlamchi tekshiruvdan oʻtadi va (yoki) qiyoslanadi, foydalanish jarayonida esa tekshiriladi va qiyoslanadi.

Dori vositalari va tibbiy jihozlarni tashish shunday amalga oshirilishi lozimki, bunda ularning sifat koʻrsatgichlari yoʻqolmasligi hamda dori vositalarining oʻramlari va tibbiy qoʻllanilishi boʻyicha yoʻriqnomalarda qayd etilgan saqlash sharoitlariga rioya etilishi kerak.

Alohida saqlash haroratini talab etuvchi dori vositalarini tashish haroratni doimiy ravishda kuzatib boruvchi qurilma bilan jihozlangan refrijerator uskunasi yoki termokonteyner bilan jihozlangan transport vositasida amalga oshirilishi kerak.

Dori vositalari va tibbiy jihozlar, ularning sifati, samaradorligi va xavfsizligiga salbiy taʼsir koʻrsatmaydigan hamda tashqi muhit taʼsiridan saqlovchi transport vositalarida tashiladi. Dori vositalari va tibbiy jihozlarni boshqa turdagi yuklar bilan birga tashish taqiqlanadi.

6-bob. Yakunlovchi qoidalar

40. Ushbu Nizom talablari buzilishida aybdor boʻlgan shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javob beradilar.

41. Oʻzbekiston Respublikasi hududidagi barcha dorixonalarda ushbu Nizom talablariga rioya etilishini nazorat qilish dori vositalari va tibbiy buyumlarni chakana realizatsiya qilishni litsenziyalashni amalga oshirgan “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasiga yuklanadi.

Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga 1-ILOVA

Retseptlarni qayd etish

Dorixona nomi (dorixona filiali) ________________________________________________________________________________________________________________________ T/r Sana Bemorning F.I.O. Retseptni bergan davolash-profilaktika tashkilotining nomi Davolovchi shifokor F.I.O. Dori vositasining nomi, miqdori va dozasi Dori vositasining shakli Dori vositasining narxi Bemorning manzili, telefon raqami Izoh

Dori vositalarini va tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga 2-ILOVA

Notoʻgʻri yozib berilgan retseptlarni dorixonada hisobga olish

Dorixona nomi (dorixona filiali) ________________________________________________________________________________________________ T/r Sana Retseptni bergan davolash-profilaktika tashkilotining nomi Notoʻgʻri retsept bergan shifokorning F.I.O. Retsept tarkibi Retseptdagi xatoliklar (dozasi notoʻgʻri koʻrsatilgan dori vositalari yoki undagi yozuvlarning noaniqligi koʻrsatiladi) Davolash-profilaktika tashkilotining rahbariga xabar berilganligi haqidagi maʼlumot Dorixona/filiali farmatsevtning F.I.O.

Vazirlar Mahkamasining 2017-yil 6-apreldagi 185-son qaroriga 3-ILOVA

1-bob. Umumiy qoidalar

1. Mazkur Nizom “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Oʻzbekiston Respublikasi Qonuniga muvofiq sifatsiz, qalbakilashtirilgan, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilmagan dori vositalari va tibbiy jihozlar, Oʻzbekiston Respublikasida roʻyxatdan oʻtkazilgan dori vositalarining gʻayriqonuniy nusxalarini, shuningdek muomaladagi dori vositalari va tibbiy jihozlarni (keyingi oʻrinlarda qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar deb ataladi) ularning inson sogʻligʻiga zararli taʼsirini tasdiqlovchi faktlar aniqlangan taqdirda muomaladan chiqarish va yoʻq qilish tartibini belgilaydi.

2. Ushbu Nizom talablari giyohvand vositalar, psixotrop moddalar va prekursorlarni muomaladan chiqarish va yoʻq qilishga tatbiq etilmaydi.

3. Mazkur Nizom talablarining dori vositalari va tibbiy jihozlar muomalasi bilan shugʻullanuvchi barcha tashkilotlar tomonidan bajarilishi shart.

4. Ushbu Nizomda quyidagi asosiy tushunchalar qoʻllaniladi:

chiqindilarni utilizatsiya qilish — chiqindilar tarkibidan qimmatli moddalarni ajratib olish yoki chiqindilardan ikkilamchi xom ashyo, yoqilgʻi, oʻgʻit sifatida va boshqa maqsadlarda foydalanish;

qalbakilashtirilgan dori vositasi va tibbiy jihoz — tarkibi yoki xususiyati toʻgʻrisida yoxud ishlab chiqaruvchisi haqida yolgʻon axborot ilova qilingan dori vositasi va tibbiy jihoz;

sifatsiz dori vositasi va tibbiy jihoz — yaroqsiz holga kelgan va (yoki) yaroqlilik muddati oʻtgan dori vositasi va tibbiy jihoz;

5. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar ularning egalarining yoki sudning qarori boʻyicha muomaladan chiqariladi va yoʻq qilinadi.

6. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar aniqlangan taqdirda ularning egasi mazkur dori vositalari va tibbiy jihozlarni zudlik bilan muomaladan chiqarishi va 30 kun mobaynida yoʻq qilishi lozim.

7. Oʻzbekiston Respublikasi hududiga olib kiriladigan dori vositalarining va tibbiy jihozlarni bojxonada rasmiylashtirish jarayonida, shuningdek sertifikatlashtirish sinovlari natijasida qoʻllash uchun yaroqsizligi aniqlangan boʻlsa, bunday dori vositalari va tibbiy jihozlar Oʻzbekiston Respublikasi bojxona qonunchiligida belgilangan tartibda Oʻzbekiston Respublikasi hududidan tashqariga chiqarib yuboriladi (reeksport) yoki yoʻq qilingunga qadar bojxona rejimida joylashtiriladi va yoʻq qilinadi.

8. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilish bilan bogʻliq xarajatlar ularning egalari mablagʻlari hisobidan qoplanadi.

2-bob. Yoʻq qilish usullari

9. Suyuq dori shakllari (ampulalardagi inyeksiya qilish uchun eritmalar, paketlar va flakonlardagi, aerozol ballonlardagi eritmalar, miksturalar, tomchilar) sindirib (ezilib), (aerozol ballonlar oldindan teshib qoʻyiladi) hamda suv bilan kamida 1:100 nisbatda suyultirilib, hosil boʻlgan eritma kanalizatsiya tizimiga toʻkiladi.

Boʻshagan ampulalar, aerozol ballonlar, paketlar va flakon qoldiqlari konteynerlarga joylashtiriladi va chiqindilarni utilizatsiya qilish talablariga muvofiq yoʻq qilinadi.

10. Tarkibida suvda eriydigan moddalar boʻlgan qattiq dori shakllari (kukunlar, tabletkalar, kapsulalar) maydalanib kukun holiga kelgunga qadar eziladi, suv bilan kamida 1:100 nisbatda suyultirilib, hosil boʻlgan suspenziya (yoki eritma) kanalizatsiya tarmogʻiga toʻkiladi.

11. Tarkibida suvda erimaydigan moddalar boʻlgan qattiq dori shakllari (kukunlar, tabletkalar, kapsulalar), yumshoq dori shakllari (maz, suppozitoriylar), dori vositalarining transdermal shakllari, shuningdek substansiyalar faolsizlantirilib, maxsus konteynerlarga joylashtiriladi va chiqindilarni joylashtirish uchun maxsus ajratilgan joyga tashlanadi.

12. Tarkibida tirik organizmlar (tibbiy immunobiologik preparatlar) mavjud dori vositalari avval dezinfeksiyalovchi vositalar yordamida faolsizlantirilib, yuqori bosim hamda harorat taʼsirida ularning hujayralari parchalanadi va chiqindilarni joylashtirish uchun maxsus ajratilgan joyga tashlanadi.

13. Tibbiy jihozlar ularning fizik va kimyoviy xususiyatlarini hisobga olgan holda yoʻq qilinadi.

14. Tarkibida radioaktiv elementlar mavjud boʻlgan dori vositalari va tibbiy jihozlar atrof muhitga bezararligi toʻgʻrisida tegishli komissiya xulosasi olingandan keyin, mazkur Nizom bilan tashkil etiladigan va unda nazarda tutilgan tartibda tasdiqlanadigan Komissiya tomonidan ularni yoʻq qilish masalasi koʻrib chiqiladi.

3-bob. Yoʻq qilish tartibi

15. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilish “Aholining sanitariya-epidemiologik osoyishtaligi toʻgʻrisida”, “Ekologik nazorat toʻgʻrisida” hamda “Chiqindilar toʻgʻrisida”gi Oʻzbekiston Respublikasi qonun hujjatlari talablariga amal qilgan holda amalga oshiriladi.

16. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilish uchun ularning egasining, Oʻzbekiston Respublikasi Ekologiya va iqlim oʻzgarishi milliy qoʻmitasining (keyingi oʻrinlarda — Ekologiya qoʻmitasi) hududiy organlari, Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi huzuridagi Sanitariya-epidemiologik osoyishtalik va jamoat salomatligi qoʻmitasining (keyingi oʻrinlarda — Sanepidqoʻm) tuman (shahar) boʻlimi vakillari, shuningdek, Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasi (keyingi oʻrinlarda — Markaz) vakillari ishtirokida besh kishidan kam boʻlmagan tarkibda yoʻq qilish komissiyasi (keyingi oʻrinlarda — Komissiya) tuziladi.

Komissiya ishlari qoʻllashga yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarning egasi tomonidan tashkil etiladi.

17. Komissiya dori vositalari va tibbiy jihozlarning atrof muhit uchun bezararligi, mazkur Nizomning 1-ilovasiga muvofiq shakl boʻyicha ularning fizik-kimyoviy mutanosibligini eʼtiborga olgan holda ularni yoʻq qilish sanasi, usuli va joyini belgilash haqida qaror chiqaradi.

18. Yoʻq qilinishi lozim boʻlgan dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilingunga qadar saqlash uchun javobgarlik qoʻllash uchun yaroqsiz boʻlgan dori vositalari va tibbiy jihozlar egasi hisoblangan tashkilot zimmasiga yuklanadi.

Dori vositalari va tibbiy jihozlarni egasi hisoblangan tashkilot rahbarining buyrugʻi bilan moddiy javobgar shaxs tayinlanadi, buyruqda javobgar shaxsning lavozimi, familiyasi, ismi va otasining ismi, saqlashga qoldirilgan yoʻq qilinishi lozim boʻlgan dori vositalari hamda tibbiy jihozlarning nomlari va seriyalari, oʻramlari soni (miqdori) koʻrsatiladi.

19. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilish dori vositalari va tibbiy jihozlarning egasi yoki uning vakili ishtirokida Komissiya tomonidan amalga oshiriladi.

Yoʻq qilish jarayoni foto yoki videosuratga olinadi.

20. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar belgilangan tartibda yoʻq qilingandan soʻng Komissiya tomonidan mazkur Nizomning 2-ilovasiga muvofiq dalolatnoma tuziladi.

21. Dalolatnoma quyidagi maʼlumotlarni oʻz ichiga olishi kerak:

a) qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilish sanasi, vaqti va joyi;

b) qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar nomi (seriya raqami, yaroqlilik muddati, oʻramlari soni, miqdori (ishlab chiqaruvchining nomi koʻrsatilgan holda);

v) qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar egasi, moddiy javobgar shaxsning familiyasi, ismi, otasining ismi;

g) Komissiyaning yoʻq qilish toʻgʻrisidagi qarori;

d) yoʻq qilish usuli;

e) qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilishda ishtirok etgan Komissiya aʼzolarining familiyasi, ismi, otasining ismi, ish joyi va lavozimi.

22. Yoʻq qilish jarayonidan soʻng dalolatnoma tuziladi, u Komissiya aʼzolari tomonidan imzolanadi, qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarning egasi hisoblangan tashkilot rahbarining imzosi va muhri (tadbirkorlik subyektlaridan muhr bilan tasdiqlash talab qilinmaydi) bilan tasdiqlanadi.

23. Dalolatnoma nusxalari dori vositalari va tibbiy jihozlar egasiga, Ekologiya qoʻmitasining hududiy organlariga, Sanepidqoʻmning tuman (shahar) boʻlimiga, shuningdek, Markaz vakiliga, buyruq va Komissiya qarori nusxalari hamda foto yoki videomateriallar bilan birgalikda taqdim etiladi.

24. Tergov ishlari yoki sud muhokamasi uchun dori vositalari va tibbiy jihoz namunalari olingan taqdirda ular, saqlash muddatidan qatʼi nazar, koʻrib chiqish oxiriga yetmagunga qadar yoʻq qilinmaydi.

4-bob. Yakuniy qoida

25. Ushbu Nizom talablari buzilishida aybdor boʻlgan shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javob beradilar.

‎‎Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarni yoʻq qilish komissiyasining ‎QARORI ‎‎20____ yil _____ ___________________ ‎ ‎ ‎ ‎‎________________-son ‎‎Kun tartibi: ‎_________________________________________________________________ ni yoʻq qilish usulini belgilash. ‎‎Qatnashganlar: ________________________________________________________________________________ (F.I.O.) Kun tartibi boʻyicha muhokama: ‎1. Qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlar haqida mahsulot egasining maʼlumoti; ‎2. Komissiyaning ekspert xulosasi; ‎3. Takliflar. ‎‎Qaror qilindi: _______________________________________________________________________________ ‎(yoʻq qilish sanasi, vaqti, joyi hamda yoʻq qilinayotgan dori ____________________________________________________________________________________________ ‎‎vositalari va tibbiy jihozlarning atrof muhit uchun bezararligi, ularning ____________________________________________________________________________________________ ‎‎fizik-kimyoviy mutanosibligi eʼtiborga olingan holda yoʻq qilish usullari koʻrsatiladi) ‎‎_____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎_____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎ ‎‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) M.Oʻ.‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

‎‎“Tasdiqlayman” ‎______________________________ ‎(muassasa nomi) ‎_______________________________ ‎(muassasa rahbarining F.I.O.) ‎20__ yil _____ _______________ ‎ YOʻQ QILISH DALOLATNOMASI ‎‎Ushbu dalolatnoma 20___ yil ____________________ soat _____ da quyidagi Komissiya aʼzolari tomonidan quyidagi qoʻllash uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy jihozlarning yoʻq qilinganligi haqida tuzildi. ‎‎____________________________________________________________________________________________ ‎(yoʻq qilinayotgan dori vositalari va tibbiy jihozlarning nomi, ____________________________________________________________________________________________ ‎seriya raqami, oʻramlar soni (miqdori)) ‎‎_______________________________ usulda yoʻq qilindi. ‎‎Yoʻq qilish joyi va sanasi _____________________________________________. ‎Yoʻq qilishda ishtirok etganlar: _____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎_____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎_____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎_____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi) ‎_____________________________________________ ‎(F.I.O., ish joyi, lavozimi)‎‎ ‎ ‎‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) ‎______________________ ‎(imzo) M.Oʻ.‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

Vazirlar Mahkamasining 2017-yil 6-apreldagi 185-son qaroriga 4-ILOVA

Oʻzbekiston Respublikasi Hukumatining ayrim qarorlariga kiritilayotgan

4. Vazirlar Mahkamasining 2003-yil 13-fevraldagi 75-son qarori bilan tasdiqlangan Oʻzbekiston Respublikasida chakana savdo qoidalarida (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2003-y., 2-son, 15-modda):

a) 145-banddagi “dori-darmon vositalari” soʻzlari “dori vositalari” soʻzlari bilan almashtirilsin;

b) XVII boʻlim nomidagi “Dori-darmonlar” soʻzlari “Dori vositalari” soʻzlari bilan almashtirilsin;

v) XVII boʻlim nomidagi va 187-banddagi “Dori-darmonlar” soʻzlari “Dori vositalari” soʻzlari bilan almashtirilsin;

g) 187 5 -bandning birinchi xatboshidagi “maqsadidagi” soʻzi chiqarib tashlansin;

d) 1-ilovaning 1-bandidagi “tibbiy jihozlar” va “dori-darmonlar” soʻzlari tegishli ravishda “tibbiy buyumlar” va “dori vositalari” soʻzlari bilan almashtirilsin.

5. Vazirlar Mahkamasining 2003-yil 29-oktabrdagi 472-son qarori bilan tasdiqlangan Oʻzbekiston Respublikasining giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarga boʻlgan ehtiyojini aniqlash tartibi toʻgʻrisidagi Nizomda (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2003-y., 10-son, 103-modda):

a) 3-banddagi “Dori-darmon siyosati markaziga” soʻzlari “Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasi Narkotiklarni nazorat qilish qoʻmitasiga (keyingi oʻrinlarda Narkotiklarni nazorat qilish qoʻmitasi deb ataladi)” soʻzlari bilan almashtirilsin;

b) 4-bandning birinchi xatboshidagi “Dori-darmon siyosati markaziga” soʻzlari “Narkotiklarni nazorat qilish qoʻmitasiga” soʻzlari bilan almashtirilsin;

v) 5-band quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“5. Tibbiy maqsadlarda foydalaniladigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarga boʻlgan yigʻma ehtiyoj Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining bosh mutaxassislari tomonidan aniqlanadi, Narkotiklarni nazorat qilish qoʻmitasi tomonidan umumlashtiriladi”;

g) 6-bandda :

birinchi xatboshidagi “Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining Dori-darmon vositalari va tibbiyot texnikasi sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasining Giyohvandlik moddalarini nazorat qilish qoʻmitasi” soʻzlari “Narkotiklarni nazorat qilish qoʻmitasi” soʻzlari bilan almashtirilsin;

ikkinchi xatboshidagi “aylanishi” soʻzi “muomalasi” soʻzi bilan almashtirilsin;

d) 11-banddagi “Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining Dori-darmon vositalari va tibbiyot texnikasi sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasining” soʻzlari chiqarib tashlansin.

6. Vazirlar Mahkamasining 2009-yil 15-iyuldagi 200-son qarori bilan tasdiqlangan Davlat daromadiga oʻtkaziladigan mol-mulkni olib qoʻyish, sotish yoki yoʻq qilib tashlash tartibi toʻgʻrisidagi Nizomda (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2009-y., 7-son, 56-modda):

a) 6-bandning ikkinchi va toʻrtinchi xatboshilardagi “tibbiyot buyumlari” soʻzlari “tibbiy buyumlar” soʻzlari bilan almashtirilsin;

b) 7-bandning toʻrtinchi xatboshidagi “dorivor vositalar va tibbiyot buyumlari” soʻzlari “dori vositalari va tibbiy buyumlar” soʻzlari bilan almashtirilsin;

v) 13-bandning toʻrtinchi xatboshi quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“dori vositalari va tibbiy buyumlar”.

7. Vazirlar Mahkamasining 2010-yil 13-maydagi 91-son qarori bilan tasdiqlangan Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash tartibi toʻgʻrisidagi Nizomda (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2010-y., 5-son, 21-modda):

a) 3-band quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“3. Ushbu Nizomga muvofiq litsenziyalanadigan farmatsevtika faoliyati faoliyatning quyidagi turlarini oʻz ichiga oladi:

a) dori vositalarini va tibbiy buyumlarni yaratish boʻyicha ilmiy-tadqiqot ishlarini amalga oshirish;

b) dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqarish;

v) dori vositalarining va tibbiy buyumlarning sifatini nazorat qilish;

g) dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qilish;

d) dori vositalarini va tibbiy buyumlarni chakana realizatsiya qilish;

e) dori vositalarini va tibbiy buyumlarni tayyorlash;

j) dorivor oʻsimlik xom ashyosini qadoqlash va ulgurji realizatsiya qilish”;

b) 4-bandi quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“4. Ushbu Nizom 3-bandining “a” — “e” kichik bandlarida koʻrsatilgan farmatsevtika faoliyati turlarini (turining bir qismini) amalga oshirish huquqiga litsenziyalar faqat yuridik shaxslarga beriladi, bunda, “d” va “e” kichik bandlarida koʻrsatilgan faoliyat turlarini (turining bir qismini) amalga oshirishga litsenziyalar faqat dorixonalarga beriladi.

Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqarish uchun litsenziya olish litsenziatlarga ular ishlab chiqargan dori vositalari va tibbiy buyumlarni ulgurji va dorixonalari orqali chakana realizatsiya qilish huquqini beradi.

Dori vositalarini va tibbiy buyumlarni tayyorlash uchun litsenziya olish dorixonalarga ular tayyorlagan dori vositalari va tibbiy buyumlarni chakana realizatsiya qilish huquqini beradi”;

v) 8-band quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“8. Farmatsevtika faoliyatini amalga oshirishda litsenziat quyidagilarga majbur:

farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisidagi qonun hujjatlariga rioya etish;

faoliyatni litsenziyada koʻrsatilgan doirada, shuningdek litsenziya bitimiga muvofiq manzil (manzillar) boʻyicha amalga oshirish;

litsenziyalanayotgan faoliyatni amalga oshirish uchun moʻljallangan, oʻziga mulk huquqi bilan yoki boshqa qonuniy asosda tegishli boʻlgan hamda sanitariya qoidalari va normalariga muvofiq binolarga ega boʻlish;

litsenziyalanadigan aniq faoliyat turini amalga oshirish uchun shart-sharoitlar yaratish, shu jumladan tegishli moddiy-texnik bazadan, asbob-uskunalardan, boshqa texnik vositalardan foydalanish;

ekologiya hamda sanitariya-gigiyena normalari va qoidalariga rioya etish;

dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ishlab chiqaruvchilarning dori vositalari va tibbiy buyumlar sifatini nazorat qiluvchi ichki idoraviy xizmatlarga ega boʻlishi;

dori vositalarini va tibbiy buyumlarni saqlash hamda tashishni ularning xavfsizligi, sifati va but saqlanishi taʼminlanadigan sharoitlarda amalga oshirish;

dorixonalar tomonidan dori vositalarini va tibbiy buyumlarni tayyorlash, berish, realizatsiya qilish qoidalariga va ularning sifatini taʼminlovchi saqlash sharoitlariga rioya etish.

Ushbu Nizom 3-bandining “e” va “j” kichik bandlarida koʻrsatilgan faoliyatni amalga oshirishda litsenziat, shuningdek dori vositalarining sifatini nazorat qilish bilan shugʻullanuvchi vakolatli tashkilot bilan shartnoma tuzishi shart”;

g) 17-bandda :

beshinchi va oltinchi xatboshilar quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“dorixonalar uchun — mudirning familiyasi, ismi, otasining ismi;

dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar uchun — omborxona mudirining familiyasi, ismi, otasining ismi”;

oʻn beshinchi xatboshi quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“Filial ochilgan (yopilgan), faoliyatining turini (turining qismini) amalga oshirish manzili oʻzgargan, dorixona mudiri yoki dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlarning omborxona mudiri oʻzgargan taqdirda litsenziya bitimiga oʻzgartirish yoki qoʻshimchalar kiritiladi yoxud mazkur Nizomning V 1 bobida nazarda tutilgan tartibda yangi litsenziya bitimi tuziladi”;

d) 25 1 -band quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“25 1 . Filial ochilgan (yopilgan), faoliyatni amalga oshirish manzili oʻzgargan, dorixona mudiri yoki dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlarning omborxona mudiri oʻzgargan taqdirda litsenziat litsenziyalovchi organga litsenziya bitimiga oʻzgartirish yoki qoʻshimchalar kiritish yoxud yangi litsenziya bitimini tuzish toʻgʻrisidagi ariza bilan murojaat qiladi”;

e) 25 2 -bandning uchinchi xatboshi quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“dorixona mudiri yoki dori vositalarini va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlarning omborxona mudiri oʻzgargan taqdirda — yangi xodimning Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan talablarga muvofiqligi haqida maʼlumot va litsenziya bitimi”.

8. Vazirlar Mahkamasining 2010-yil 22-iyuldagi 156-son qarori bilan tasdiqlangan Respublikaning qishloq tumanlarida yashaydigan homilador ayollar uchun xarid qilinadigan, tarkibida shu jumladan foli kislotasi mavjud boʻlgan umumiy quvvatlantiruvchi polivitaminlar maxsus komplekslarini xarid qilish, taqsimlash va ajratish tartibi toʻgʻrisidagi Nizomning (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2010-y., 7-son, 39-modda) 6-bandi birinchi xatboshi quyidagi tahrirda bayon etilsin:

“6. Tender savdolari faqat qonun hujjatlarida belgilangan tartibda roʻyxatdan oʻtkazilgan va Tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat etilgan dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika davlat reyestriga kiritilgan polivitaminlar komplekslariga eʼlon qilinishi mumkin”.

9. Vazirlar Mahkamasining “Shaxslarning ayrim toifalarini imtiyozli asosda dori vositalari bilan taʼminlash tartibini yanada takomillashtirish chora-tadbirlari toʻgʻrisida” 2013-yil 22-iyuldagi 204-son qarorida (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2013-y., 7-son, 46-modda):

a) 2-bandning toʻrtinchi xatboshidagi “dorixona muassasalari” soʻzlari “dorixonalar” soʻzi bilan almashtirilsin;

b) 3-bandning birinchi xatboshi chiqarib tashlansin;

v) 2-ilovada :

3-banddagi “dorixona muassasalari” soʻzlari “dorixonalar” soʻzlari bilan almashtirilsin;

5 va 16-bandlardagi , 22-bandning birinchi xatboshidagi va 24-banddagi “dorixona muassasalaridan” soʻzlari “dorixonalardan” soʻzi bilan almashtirilsin;

11 , 12 va 17-bandlardagi “Dorixona muassasalarini” soʻzlari “Dorixonalarni” soʻzi bilan almashtirilsin;

18-banddagi “Dorixona muassasasining” va “dorixona muassasasida” soʻzlari tegishli ravishda “Dorixonaning” va “dorixonada” soʻzlari bilan almashtirilsin;

19-banddagi “Dorixona muassasalarida” va “dorixona muassasasining” soʻzlari tegishli ravishda “Dorixonalarda” va “dorixonaning” soʻzlari bilan almashtirilsin;

21-banddagi “dorixona muassasasining” soʻzlari “dorixonaning” soʻzi bilan almashtirilsin;

26-bandning 1-xatboshidagi “dorixona muassasasi” soʻzlari “dorixona” soʻzi bilan almashtirilsin;

27-banddagi “dorixona muassasalariga” soʻzlari “dorixonalarga” soʻzi bilan almashtirilsin;

ilovadagi “dorilar” va “Dorixona muassasasining” soʻzlari tegishli ravishda “dori vositalari” va “Dorixonaning” soʻzlari bilan almashtirilsin;

g) 3-ilova oʻz kuchini yoʻqotgan deb hisoblansin.

12. Vazirlar Mahkamasining “Import qilinadigan isteʼmol tovarlarining ayrim turlarini markirovka qilish va bojxonada rasmiylashtirish tartibini takomillashtirish toʻgʻrisida” 2014-yil 5-fevraldagi 22-son qarorining (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2014-y., 2-son, 10-modda) 2-bandida :

birinchi va ikkinchi xatboshilardagi “dori-darmonlarni” soʻzlari “dori vositalarini” soʻzlari bilan almashtirilsin;

uchinchi xatboshidagi “Dori-darmonlar” soʻzlari “Dori vositalari” soʻzlari bilan almashtirilsin.

13. Vazirlar Mahkamasining 2014-yil 15-dekabrdagi 341-son qarori bilan tasdiqlangan Voyaga yetmaganlar uchun moʻljallangan dori vositalarini reklama qilishga ruxsatnoma berish tartibi toʻgʻrisidagi Nizomda :

3-bandning ikkinchi xatboshidagi “shifokor retseptisiz” soʻzlari “retseptsiz” soʻzi bilan almashtirilsin;

9-bandning “v” kichik bandidagi “vrach retseptisiz” soʻzlari “retseptsiz” soʻzi bilan almashtirilsin;

37-banddagi “shifokor retseptisiz” soʻzlari “retseptsiz” soʻzi bilan almashtirilsin.

Vazirlar Mahkamasining 2017-yil 6-apreldagi 185-son qaroriga 5-ILOVA

Oʻzbekiston Respublikasi Hukumatining oʻz kuchini yoʻqotgan deb eʼtirof etilayotgan baʼzi qarorlari

1. Vazirlar Mahkamasining “Respublikada dori-darmonlar va tibbiy buyumlar bilan taʼminlashni va ularni taqsimlashni yaxshilashga doir kechiktirib boʻlmaydigan chora-tadbirlar toʻgʻrisida” 1994-yil 6-avgustdagi 404-son qarori .

2. Vazirlar Mahkamasining “Respublika dorixona muassasalarida dori-darmonlar va tibbiy buyumlar sotish qoidalariga oʻzgartirish va qoʻshimchalar kiritish toʻgʻrisida” 2000-yil 18-iyuldagi 276-son qarori (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2000-y., 7-son, 40-modda).

3. Vazirlar Mahkamasining “Faoliyatning ayrim turlarini litsenziyalash toʻgʻrisida”gi Oʻzbekiston Respublikasi Qonunini amalga oshirish chora-tadbirlari haqida” 2002-yil 28-iyundagi 236-son qarori 2-ilovasining 2-bandi (Oʻzbekiston Respublikasi QT, 2002-y., 6-son, 36-modda).

4. Vazirlar Mahkamasining “Dori-Darmon” davlat-aksiyadorlik uyushmasini “Dori-Darmon” aksiyadorlik kompaniyasiga aylantirish toʻgʻrisida” 2005-yil 20-maydagi 131-son qarori 4-ilovasining II boʻlimi .

5. Vazirlar Mahkamasining “Respublika dorixona muassasalarida dori-darmonlar va tibbiy buyumlar sotish qoidalariga oʻzgartirishlar kiritish toʻgʻrisida” 2010-yil 16-fevraldagi 18-son qarori .

Oʻzbekiston Respublikasining Bosh vaziri A. ARIPOV

Toshkent sh.,

2017-yil 6-aprel,

185-son

(Oʻzbekiston Respublikasi qonun hujjatlari toʻplami, 2017-y., 14-son, 228-modda, 37-son, 997-modda; Qonun hujjatlari maʼlumotlari milliy bazasi, 15.11.2017-y., 09/17/915/0259-son, 27.07.2018-y., 09/18/583/1582-son, 25.10.2018-y., 09/18/862/2097-son, 02.07.2019-y., 09/19/549/3364-son, 11.08.2019-y., 09/19/661/3571-son, 17.08.2019-y., 09/19/678/3577-son, 28.09.2019-y., 09/19/818/3828-son, 04.10.2019-y., 09/19/842/3868-son; 08.07.2020-y., 09/20/429/1039-son; Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 20.11.2021-y., 09/21/694/1075-son, 26.02.2022-y., 09/22/88/0165-son, 21.09.2022-y., 09/22/519/0840-son, 29.09.2022-y., 09/22/541/0859-son; 27.10.2022-y., 07/22/411/0961-son; 16.08.2024-y., 06/24/111/0623-son; 30.01.2025-y., 09/25/48/0093-son; 15.02.2025-y., 09/25/67/0145-son; 22.10.2025-y., 09/25/662/0964-son; 16.12.2025-y., 09/25/791/1167-son; 03.07.2026-y., 09/26/353/0680-son)

lex.uz

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Постановление

ПОЛОЖЕНИЕ

Журнал

ПОЛОЖЕНИЕ

Изменения,

Перечень

О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»

В целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинское оборудование, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и медицинского оборудования Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить:

Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования согласно приложению № 1 ;

Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования согласно приложению № 2 ;

Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудование, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и медицинское оборудования в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению № 3 .

2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4 .

3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 5 .

4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

о порядке оптовой реализации лекарственных средств и медицинское оборудование

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и медицинского оборудования производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования.

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для производителей лекарственных средств и медицинского оборудования (далее — производители), а также организаций оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования (далее — организации оптовой реализации), независимо от их организационно-правовой формы.

3. Лекарственные средства реализуются оптом производителями и организациями, осуществляющими оптовую реализацию, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в соответствии с Правилами оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий, утверждёнными Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

4. Производители имеют право осуществлять оптовую реализацию только тех лекарственных средств и медицинских изделий, которые произведены ими самими, за исключением производителей, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств.

5. Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарственные средства и медицинского оборудования у производителей лекарственных средств и медицинского оборудования, у других организаций оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования, а также у иностранных производителей и организаций оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования.

При оптовой реализации лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, независимо от числа посредников, участвующих в их поставке, применяется надбавка в размере, не превышающем 15 процентов от покупной (базовой) стоимости, по которой они были приобретены для оптовой торговли. При этом оптовые цены на данные лекарственные средства не должны превышать предельных оптовых референтных цен.

5 1 . Покупная стоимость импортируемых лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, служит базой установления регулируемой цены на импортируемую продукцию.

Покупная (базовая) стоимость определяется по следующей формуле:

С = Кс + Т + Др, где:

С — покупная (базовая) стоимость импортируемых лекарственных средств, отпускаемых по рецепту;

Кс — контрактная стоимость импортируемых лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, определенная исходя из курса Центрального банка на дату заполнения грузовой таможенной декларации по таможенному режиму выпуска для свободного обращения (импорт) (ИМ-40);

Т — таможенные платежи, рассчитанные в установленном порядке по курсу Центрального банка;

Пр — прочие расходы, связанные с приобретением товара, формируемые в соответствии с законодательством.

Отпускная стоимость лекарственных средств и медицинского оборудования, производимых на территории республики, формируется производителями в соответствии с Положением о составе затрат по производству и реализации продукции (работ, услуг) и порядке формирования финансовых результатов, утвержденным постановлением Кабинета Министров от 5 февраля 1999 года № 54.

Отпускная стоимость лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, произведенных отечественным производителем, служит базой для установления регулируемой цены на производимую продукцию.

Отпускная стоимость лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и произведенных отечественным производителем, служит базой для последующего установления фиксированной или регулируемой цены на производимую отечественную продукцию.

6. Организации оптовой реализации имеют право реализовать лекарственные средства и медицинского оборудования организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинским организациям, а также организациям, использующим лекарственные средства и медицинского оборудования для собственных нужд в целях медицинского применения.

7. Разрешается реализация лекарственных средств и медицинского оборудования, зарегистрированных в Республике Узбекистан в установленном порядке.

Глава 2. Основные понятия

8. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

лекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

лекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

лекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

недоброкачественное лекарственное средство и медицинского оборудования — лекарственное средство и медицинского оборудования, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;

медицинское оборудование — разрешенные к применению в медицинской практике оборудование, аппараты, техника, приборы, инструменты, устройства, комплексы и программное обеспечение, применяемые как отдельно, так и в виде комплексов или систем, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации пациентов и (или) обеспечения указанных процессов, а также для определения, восстановления, замещения или изменения состояния и функций организма человека, мониторинга, предотвращения беременности, применение которых не оказывает на организм человека фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия;

фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и медицинского оборудования, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;

незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;

фальсифицированное лекарственное средство и медицинского оборудования — лекарственное средство и медицинского оборудования, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;

сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;

перекрестная контаминация лекарственных средств — загрязнение сырья, промежуточной или готовой продукции другим сырьем или готовой продукцией при технологическом процессе, транспортировке или хранении.

Глава 3. Порядок и условия организации оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

9. При оптовой реализации должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

10. Производители и организации оптовой реализации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими, с учетом требований соответствующих государственных стандартов, сохранение качества и безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования при их хранении и реализации.

11. При перевозке и хранении лекарственных средств и медицинского оборудования должны обеспечиваться их безопасность, качество и целостность.

12. Запрещаются закупка и оптовая реализация недоброкачественных, фальсифицированных, не зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудования, лекарственных средств, имеющих статус рецептурного отпуска и в отношении которых не зафиксированы референтные цены, а также контрафактных лекарственных средств.

13. Организации оптовой реализации обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

14. Организации оптовой реализации должны разместить в удобном для ознакомления месте информацию о номере и сроке действия лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, а также об органе, ее выдавшем.

15. Организации оптовой реализации обязаны создать условия для ознакомления заинтересованных лиц с сертификатами соответствия на лекарственные средства и медицинского оборудования в электронном или бумажном виде.

16. Оптовая реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в порядке, установленном законодательством.

Глава 4. Условия обеспечения оптовой реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

17. Организации оптовой реализации у входа в здание должны иметь вывеску, включающую информацию о названии организации, организационно-правовой форме, месте ее нахождения и режиме работы.

18. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, правил пожарной безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

19. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны иметь условия, обеспечивающие надлежащее хранение лекарственных средств и медицинского оборудования с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, в соответствии с требованиями нормативных документов в области технического регулирования.

20. Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку.

21. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка лекарственных средств и медицинского оборудования не должна производиться под окнами жилых помещений.

22. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения и канализации, а также систему вентиляции воздуха.

23. Помещения склада по приему, хранению, комплектации заказов и отпуску лекарственных средств и медицинского оборудования должны быть функционально взаимосвязаны.

24. Основные помещения для хранения склада включают:

зону приемки лекарственных средств и медицинского оборудования;

зону для основного хранения лекарственных средств и медицинского оборудования.

Площадь помещений для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должна соответствовать объему хранящихся лекарственных средств.

25. Склад должен быть оснащен следующим оборудованием и инвентарем:

стеллажами, поддонами для хранения лекарственных средств и медицинского оборудования;

холодильными камерами или бытовыми холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств;

приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);

запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;

шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;

дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.

Глава 5. Прием и отпуск со склада лекарственных средств и медицинского оборудования

26. Прием лекарственных средств и медицинского оборудования осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения от атмосферных осадков, прямых лучей солнца, воздействия низких и высоких температур.

27. Зоны приемки и хранения лекарственных средств и медицинского оборудования должны быть отделены друг от друга.

28. Недоброкачественные, фальсифицированные, незарегистрированные в Республике Узбекистан лекарственные средства и медицинского оборудования, незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящиеся в обращении лекарственные средства и медицинского оборудования в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке определяемом Кабинетом Министров Республики Узбекистан, с составлением акта. При этом они должны храниться, на основании акта, в специально изолированной зоне отдельно от других лекарственных средств и медицинского оборудования до их идентификации или уничтожения.

29. Лекарственные средства и медицинского оборудования, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в специально выделенной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.

30. Возвращенные лекарственные средства и медицинского оборудования по результатам анализов в случаях их соответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и других документов могут быть переданы в зону для основного хранения.

31. Возвращенные на склад лекарственные средства и медицинского оборудования по результатам анализов в случаях несоответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и другим документам оформляются на основании акта и уничтожаются в установленном порядке.

Глава 6. Организация хранения лекарственных средств и медицинского оборудования

32. Все лекарственные средства и медицинского оборудования на складе должны размещаться на стеллажах и на поддонах. Не допускается размещение лекарственных средств и медицинского оборудования на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.

33. Помещения для хранения лекарственных средств и медицинского оборудования, а также оборудование и инвентарь, находящиеся в них, должны содержаться в чистоте.

34. Производители и организации оптовой реализации во избежание повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств должны принять соответствующие меры.

35. На складе требуется создание условий, предохраняющих от насекомых, грызунов и других видов животных, и обеспечение средствами, используемыми против них. При этом запрещается использование сильнодействующих средств.

36. Хранение лекарственных средств может быть систематизировано:

по фармакологическим группам;

по способу применения.

37. Все лекарственные средства и медицинского оборудования должны укладываться и устанавливаться в упаковке этикеткой наружу.

38. У производителей и в организациях оптовой реализации должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности в электронном или бумажном виде.

39. На складах лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств и при условиях, указанных производителем, с соблюдением температурного режима, влажности и освещенности.

40. На складе температура и влажность должны фиксироваться ежедневно в электронном виде или в прошнурованном, пронумерованном и закрепленном печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) журнале.

41. Лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

42. При хранении термолабильных лекарственных средств необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.

43. Лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).

44. Требования к хранению медицинского оборудования в виде медицинских перевязочных материалов:

хранятся в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищенных от пыли и грызунов. Допускают хранение нестерильного материала в неотапливаемом помещении. Стерильные материалы следует хранить в помещении, в котором температура колеблется не слишком резко, чтобы избежать воздействия на качество упаковки при перепадах температуры;

при хранении стерильного перевязочного материала на складе следует раскладывать его по дате производства.

45. Требования к хранению резиновых медицинского оборудования:

помещение должно быть защищено от воздействия солнечного света и должно освещаться только искусственно, электричеством;

ящики и шкафы с изделиями должны быть расположены в стороне от батарей центрального отопления (не менее 1 м), а также от печей (не менее 5 м).

Глава 7. Заключительные положения

46. Лица, нарушившие требования настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.

47. Контроль за соблюдением производителями и организациями оптовой реализации требований настоящего Положения осуществляется Центром безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

о порядке розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования.

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для всех аптек не зависимо от их организационно-правовой формы.

3. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется исключительно через аптеки и их филиалы.

Розничная реализация медицинского оборудования осуществляется с уведомлением уполномоченного органа.

4. Разрешается розничная реализация лекарственных средств и медицинского оборудования, зарегистрированных в Республике Узбекистан или изготовленных аптеками.

4 1 . Разрешается реализация посредством электронной коммерции только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, и медицинского оборудования, с условием строгого соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке, а также по документированному и электронному оформлению с учётом требований законодательства.

Глава 2. Основные понятия

5. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

первичная упаковка — контейнер или упаковка, непосредственно контактирующие с лекарственным средством.

международное непатентованное наименование — идентификация лекарственного средства путем присвоения ему укороченного наименования активной субстанции лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения;

Электронный рецепт — электронный документ, позволяющий формировать единую информационную базу электронных рецептов и оперативно получить специалисту с фармацевтическим образованием указание врача об изготовлении и (или) отпуске лекарственного препарата, способе его применения, зафиксированный в электронной форме, подтверждённый электронной цифровой подписью и имеющий другие реквизиты электронного документа, дающие возможность его идентифицировать. Электронный рецепт создаётся, обрабатывается и хранится с использованием технических средств и услуг информационных систем и информационных услуг.

Глава 3. Порядок и условия организации розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

6. При осуществлении розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования аптеками и их филиалами должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

7. Аптеки должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями государственных стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной реализации.

8. Заведующий аптекой должен иметь высшее или среднее специальное высшее фармацевтическое образование. Заведующий филиалом аптеки должен иметь высшее или среднее специальное фармацевтическое образование.

К реализации лекарственных средств допускаются только лица, имеющие специальное фармацевтическое образование.

9. Аптеками должны соблюдаться правила изготовления, отпуска, реализации и условия хранения лекарственных средств и медицинского оборудования, обеспечивающие их качество.

10. Запрещается продажа лекарственных средств и медицинского оборудования вне аптек.

При розничной реализации лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, независимо от числа посредников, участвующих в их поставке, применяется надбавка в размере, не превышающем 20 процентов от покупной стоимости, по которой они были приобретены для розничной торговли. При этом розничные цены на данные лекарственные средства не должны превышать предельных розничных референтных цен.

11. Запрещается розничная реализация лекарственных средств и медицинского оборудования, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации, без наличия сертификатов соответствия.

12. Запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудования, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.

13. Аптеки обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

14. Аптеки должны разместить в удобных для ознакомления потребителей местах информацию о номере и сроке действия или копию лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление, и об органе, ее выдавшем.

15. Розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в порядке, установленном законодательством.

Запрещается розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров посредством электронной коммерции.

16. Лекарственные средства изготовливаются аптеками, имеющими соответствующую лицензию.

Для изготовления медицинского оборудования получение лицензии не требуется.

17. Лекарственные средства изготавливаются в аптеках из лекарственных веществ (субстанций), разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

18. Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, разрешенных к изготовлению, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

19. Порядок изготовления лекарственных средств и медицинского оборудования, а также их хранения, контроля качества и оформления определяется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Глава 4. Обеспечение условий розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

20. Аптека может создаваться в форме юридического лица или структурного подразделения юридического лица, имеющего соответствующую лицензию на осуществление розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования, а также их изготовление. К аптекам также относятся филиалы аптек, аптеки лечебно-профилактических организаций.

21. Аптеки могут размещаться в отдельно стоящем здании или на первых этажах жилых и нежилых зданий, помещения для расфасовки и хранения готовых лекарственных средств могут находиться в подвальных помещениях.

22. На фасаде аптеки должна быть вывеска с указанием наименования, организационно-правовой формы, местонахождения (почтового адреса), режима работы аптеки.

23. В аптеках должны быть созданы соответствующие условия для обеспечения безопасности, качества и сохранности лекарственных средств и медицинского оборудования.

24. Все аптеки независимо от их организационно-правовой формы в обязательном порядке должны обеспечить реализацию лекарственных средств и медицинского оборудования в соответствии с утвержденным в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Перечнем лекарственных средств и медицинского оборудования, обязательных для всех аптек.

Социальные аптеки обязаны размещать на видном месте утвержденный в соответствии с законодательством Перечень социально значимых лекарственных средств и медицинского оборудования на государственном и русском языках размером шрифта не менее 12.

Вместе с лекарственным средством или медицинском оборудования покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или медицинского оборудования с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.

Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или медицинского оборудования с нарушением порядка ценообразования, могут служить основанием для применения наказания в установленном законодательством порядке.

25. Аптеки могут осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок, медицинского оборудования при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

26. Все лекарственные средства и медицинского оборудования выставляются на реализацию с указанием их цены, подтвержденной подписью ответственного лица аптеки.

В торговом зале аптеки разрешается выставлять на витрину лекарственные средства и медицинского оборудования, отпускаемые без рецепта врача. При этом, лекарственные средства для внутреннего применения и лекарственные средства для наружного применения размещаются на витринах отдельно.

Не менее чем на 10 процентах витрин торговых залов аптек размещаются биологически активные добавки и лекарственные средства, изготовленные из лекарственного растительного сырья.

Запрещается выставлять на витрину и в других доступных для всеобщего обозрения местах аптеки лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, и медицинского оборудования, а также информацию о них.

Глава 5. Порядок розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

27. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам установленной формы, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, в том числе по электронным рецептам, или без рецепта.

Розничная реализация лекарственных средств по электронным рецептам осуществляется посредством Информационной системы контроля и учёта движения фармацевтической продукции Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

28. При реализации лекарственных средств и медицинского оборудования сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием должен информировать покупателя об аналогах лекарственных средств и медицинского оборудования, способе применения в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и медицинского оборудования, в частности, режиме приема, разовой и суточной дозах, способе приема, условиях хранения, сроке годности.

Сотрудник аптеки также должен обратить внимание покупателя на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства и медицинского оборудования.

При общении с клиентами сотрудник аптеки должен соблюдать правила этики, проявлять профессионализм и грамотность.

29. Сотрудники аптеки должны предоставлять необходимую информацию покупателям. По требованию покупателя сотрудник аптеки должен предоставить документы, подтверждающие цену и качество лекарственных средств и медицинского оборудования.

29 1 . Аптеки при реализации лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) и медицинского оборудования посредством электронной коммерции обязаны размещать на соответствующих веб-сайтах и/или в мобильных приложениях нижеследующие сведения:

полное наименование юридического лица с указанием его организационно-правовой формы;

сведения о государственной регистрации, идентификационный номер субъекта предпринимательской деятельности;

местонахождение (почтовый адрес), адрес электронной почты, номер контактного телефона;

сведения о наличии лицензии (номер лицензии, срок действия, наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию);

информация о реализуемых лекарственных средствах и медицинского оборудования (международное непатентованное название (для лекарственных средств) и торговое наименование, форма выпуска, дозировка, серия, срок годности, страна — производитель (поставщик), инструкция по применению, цена розничной реализации, размер торговой надбавки, сертификат соответствия (для лекарственных средств и медицинского оборудования, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации);

информация о реализуемых аналогах лекарственных средств и медицинского оборудования;

форма оплаты, порядок доставки и цена.

30. Разрешается реализация лекарственных средств поштучно. При этом на упаковке должны быть указаны название, серия, срок годности и производитель лекарственного средства. Запрещается отпуск лекарственного средства с нарушенной первичной упаковкой.

31. Отпуск лекарственного средства по рецепту врача осуществляется на основе международно — непатентованного названия, указанного в рецепте. При этом нормы отпуска лекарственных средств по объему устанавливаются соответственно указанному в рецепте врача.

31 1 . При отпуске лекарственных средств по рецепту фармацевт аптеки заполняет отрывной корешок рецепта с указанием названия, серийного номера выданного лекарственного средства, фамилии, имени и отчества фармацевта, подписывает его, скрепляет штампом аптеки и передает корешок пациенту (родственнику или другому лицу, который заботится о его здоровье), рецепт остается в аптеке.

При отпуске из аптек лекарственных средств, изготовленных по рецептам врача, информация о данных лекарственных средствах дополнительно вносится в журнал для регистрации рецептов в аптеке по форме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.

В случае утери или повреждения корешка пациентом (его родственником или другим лицом, который заботится о его здоровье) работником аптеки может быть выдана заверенная копия оставшейся на хранении в аптеке рецепта, который имеет силу отрывного корешка.

При отпуске лекарственных средств по электронному рецепту фармацевт аптеки вносит в соответствующие ячейки Информационной системы контроля и учёта движения фармацевтической продукции Министерства здравоохранения Республики Узбекистан название, серийный номер выданного лекарственного средства, фамилию, имя, отчество фармацевта и подтверждает его электронной подписью.

32. В случае выписывания врачом лекарственного средства в дозе, превышающей высшую дозу однократного приема без соответствующего оформления этого в рецепте, сотрудник с фармацевтическим образованием аптеки обязан отпустить лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая.

33. Льготное обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц при амбулаторном лечении осуществляется через амбулаторно–поликлинические учреждения, либо путем их отпуска через аптеки.

Отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе осуществляется всеми аптеками независимо от их организационно-правовой формы.

34. В чрезвычайных случаях, при выбывании или временном выезде больного из место проживания, невозможности регулярно посещать аптеку и в других подобных случаях допускается производить отпуск лекарственного средства по рецепту в количестве, необходимом для лечения в течение трех месяцев.

35. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного лекарственного средства и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства.

При истечении срока действия рецепта или при последнем отпуске лекарственного средства от количества указанного в рецепте ставиться штамп «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

При этом отрывной корешок рецепта с внесенными в него в соответствии с настоящим Положением данными, возвращается пациенту (его родственникам или другому лицу, который заботится о его здоровье).

36. Рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц хранятся в аптеках в течение трех лет, рецепты на наркотические средства, отпускаемые по специальным розовым бланкам — 5 лет, рецепты на психотропные вещества, этиловый спирт медицинский, анаболические средства лекарственные средства, включенные в перечень сильнодействующих веществ, — в течение года, на остальные лекарственные средства — в течение трех месяцев.

37. При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с соответствующим оформлением акта уничтожения.

37 1 . Если рецепт оформлен с нарушением настоящего Положения или в нем указаны несовместимые друг с другом лекарственные средства, в аптеке на него проставляется штамп «Рецепт недействителен» и рецепт аннулируется. При этом сведения о недействительном рецепте заносятся в Журнал по учету неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению и соответствующая информация о неправильно выписанном рецепте направляется руководителю лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт, а также, в случае отпуска из аптеки лекарственного средства, не соответствующего рецепту, лекарственное средство возвращается аптеке.

38. При отпуске аптеками лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе при амбулаторном лечении сумма оплаты за эти лекарственные средства перечисляется на счет аптеки учреждениями здравоохранения согласно договору.

39. Лекарственные средства и медицинского оборудования, реализованные из аптек, не подлежат возврату и замене их аналогами.

39 1 . При осуществлении реализации лекарственных средств и медицинского оборудования посредством электронной коммерции аптеками в необходимых случаях может быть осуществлена доставка приобретенных лекарственных средств и медицинского оборудования населению. При этом работник аптеки с фармацевтическим образованием через средства связи предоставляет покупателю консультацию о порядке применения лекарственных средств и медицинского оборудования и для доставки лекарственных средств и медицинского оборудования наличие специалиста с фармацевтическим образованием не требуется.

Наличие фармацевта в штате юридических лиц, занимающихся доставкой покупателям лекарственных средств и медицинского оборудования, стоимость которых оплачена покупателем, не требуется.

Для доставки лекарственных средств и медицинского оборудования используются транспортные средства, оборудованные камерами, обеспечивающими соблюдение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования. Не допускается использование привлеченного или попутного транспорта.

Используемое для доставки транспортное средство должно содержаться в надлежащем техническом состоянии и чистоте. В процессе транспортировки в камере транспортного средства, предназначенной для хранения лекарственных средств и медицинского оборудования, должны поддерживаться необходимый режим уровень температуры, влажности и циркуляции воздуха.

Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке и калибровке в соответствии с требованиями законодательства Республики Узбекистан.

Транспортировка лекарственных средств и медицинского оборудования должна осуществляться таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных средств не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного средства.

Транспортировка лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, должна осуществляться только специальным транспортом, оборудованным рефрижераторными установками или термоконтейнерами, оснащенными устройствами климат — контроля для постоянного мониторинга температуры.

Лекарственные средства и медицинского оборудования перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает при этом надежную защиту от воздействия факторов внешней среды. Во время транспортировки лекарственные средства и медицинского оборудования должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива, загрязнения, в том числе другими лекарственными средствами или веществами. Запрещается транспортировка лекарственных и медицинского оборудования средств вместе с другими видами груза.

Глава 6. Заключительные положения

40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

41. Контроль за соблюдением требований настоящего Положения во всех аптеках на территории Республики Узбекистан возлагается на Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции», осуществляющее лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Положению о порядке розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

регистрации рецептов

Название аптеки (филиала аптеки) __________________________________________________________________________________________________________________________ П/п Дата Ф.И.О. больного Название лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт Ф.И.О. лечащего врача Количество и доза лекарственного препарата Форма выпуска лекарственного препарата Цена лекарственного препарата Адрес и номер телефона больного Примечание

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к Положению о порядке розничной реализации лекарственных средств и медицинского оборудования

учета неправильно выписанных рецептов

Название аптеки (филиала аптеки) ___________________________________________________________________________________________________________________ П/п Дата Название лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт Ф.И.О. лечащего врача, выдавшего неправильный рецепт Содержание рецепта Допущенные ошибки в рецепте (указываются неправильно указанная доза лекарств или несоответствия записей в рецепте) Информация об уведомлении руководителя лечебно-профилактического учреждения Ф.И.О. фармацевта аптеки/филиала аптеки

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185

о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудования, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и медицинского оборудования в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудования, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и медицинского оборудования в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека (далее — непригодные к применению лекарственные средства и медицинского оборудования).

2. Требования настоящего Положения не распространяются на изъятие из обращения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

3. Выполнение требований настоящего Положения обязательно для всех организаций, занимающихся обращением лекарственных средств и медицинского оборудования.

4. В настоящем Положении используются следующие основные понятия:

утилизация отходов — извлечение из отходов ценных компонентов или использование отходов в качестве вторичного сырья, топлива, удобрений и других целей;

5. Непригодные к применению лекарственные средства и медицинского оборудования подлежат изъятию из оборота и уничтожению по решению владельца или суда.

6. В случае выявления непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования их владелец должен незамедлительно изъять их из обращения и уничтожить в течение 30 дней.

7. Если ввозимые на территорию Республики Узбекистан лекарственные средства и медицинского оборудования признаны непригодными к применению в медицинской практике на этапе таможенного оформления, а также в результате сертификационных испытаний такие лекарственные средства и медицинского оборудования подлежат вывозу за пределы Республики Узбекистан (реэкспорт) или помещаются под таможенный режим уничтожения и уничтожаются в порядке, установленном таможенным законодательством Республики Узбекистан.

8. Расходы, связанные с уничтожением непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования, возмещаются за счет средств их владельцев.

Глава 2. Методы уничтожения

9. Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, растворы в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли) уничтожаются путем разламывания (раздавливания) (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), и разведением их содержимого водой в соотношении не менее 1:100 и сливанием образующегося раствора в систему канализации.

Остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов помещаются в контейнеры и уничтожаются в соответствии с требованиями утилизации отходов.

10. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые лекарственные средства, подлежат дроблению до порошкообразного состояния и разведению водой в соотношении не менее 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в систему канализации.

11. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие в своем составе нерастворимые в воде вещества, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также субстанции дезактивируются, помещаются в специальные контейнеры и вывозятся в специально отведенные для отходов места.

12. Лекарственные средства, имеющие в своем составе живые организмы (медицинские иммунобиологические препараты), обеззараживаются дезинфицирующими средствами, уничтожаются их клетки под воздействием высокой температуры, давления и вывозятся в специально отведенные для отходов места.

13. Медицинского оборудования подлежат уничтожению с учетом их физико-химических свойств.

14. После получения заключения соответствующей комиссии по охране окружающей среды о безвредности лекарственных средств и медицинского оборудования, содержащих радиоактивные элементы, их уничтожение рассматривается Комиссией, создаваемой и утверждаемой в порядке, предусмотренном настоящим Положением.

Глава 3. Порядок уничтожения

15. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования осуществляется в соответствии с требованиями законов Республики Узбекистан « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения », « Об экологическом контроле » и « Об отходах ».

16. Для уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования создается комиссия по уничтожению (далее — Комиссия) в составе не менее пяти человек с участием владельца этих средств и оборудования, представителей территориальных органов Национального комитета по экологии и изменению климата Республики Узбекистан (далее — Комитет экологии), Комитета санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Санэпидкомитет) по району (городу), а также представителей государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции» Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Центр).

Организация работы Комиссии осуществляется владельцем непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования.

17. Комиссией принимается решение об определении даты, способа и места уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования с учетом их безвредности для окружающей среды, их физико-химической совместимости по форме согласно приложению 1 к настоящему Положению.

18. Ответственность за сохранность лекарственных средств и медицинского оборудования, подлежащих уничтожению, до момента их уничтожения возлагается на организацию — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Приказом организации — владельца непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования определяется материально ответственное лицо с указанием в приказе должности, фамилии, имени, отчества ответственного лица, наименования и серии лекарственных средств и медицинского оборудования, количества (объема) упаковок, оставляемых на хранение.

19. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования осуществляется Комиссией в присутствии владельца продукции либо его представителя.

Процесс уничтожения фиксируется фотосъемкой или видеозаписью.

20. После уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования Комиссией составляется акт в соответствии с приложением 2 к настоящему Положению.

21. Акт должен содержать следующую информацию:

а) дата, время и место уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования;

б) наименование непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования с указанием номера серии (партии), срока годности, количества упаковок, количества и наименования производителя;

в) фамилия, имя, отчество владельца, материально ответственного лица непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования;

г) решение Комиссии на уничтожение;

д) способ уничтожения;

е) фамилии, имена и отчества членов Комиссии с указанием места их работы и занимаемой должности, принимавших участие в уничтожении непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования.

22. После завершения процесса уничтожения составляется акт, который подписывается членами Комиссии, подтверждается подписью руководителя и печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) организации — владельца.

23. Копии акта представляются владельцу лекарственных средств и медицинского оборудования, в территориальные органы Комитета экологии, районный (городской) отдел Санэпидкомитета, а также представителю Центра вместе с копиями приказа, решения Комиссии и фото- или видеоматериалами.

24. В случае изъятия образцов лекарственных средств и медицинского оборудования для следственного или судебного разбирательства, независимо от сроков хранения, до окончания разбирательства образцы не уничтожаются.

Глава 4. Заключительное положение

25. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудования, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и медицинского оборудования в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

РЕШЕНИЕ ‎Комиссии по уничтожению непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования ‎‎«_____»_____________20____ г. ‎ ‎ ‎ ‎‎№________________ Повестка дня: ‎определение метода уничтожения ________________________________________________________________ ‎‎Присутствовали:_______________________________________________________________________________ (Ф.И.О.) Обсуждение повестки дня: ‎1. Информация владельца непригодных к применению лекарственных средств и медицинского оборудования. ‎2. Экспертное заключение Комиссии. ‎3. Предложения. Решили: _____________________________________________________________________________________ (дата время, место, и способы уничтожения с учетом ____________________________________________________________________________________________ безопасности для окружающей среды, физико-химической совместимости ____________________________________________________________________________________________ ‎‎уничтожаемых лекарственных средств, медицинского оборудования). ‎‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О. должность, место работы) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О. должность, место работы) ‎____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О. должность, место работы) ‎ ‎‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ ‎(подпись) М.П. ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и медицинского оборудования, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и медицинского оборудования в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

«Утверждаю» ‎___________________________ ‎(наименование организации) ‎_________________________ ‎(Ф.И.О. руководителя организации) ‎«_____»_________________20_____г. ‎Акт об уничтожении ‎‎Настоящий акт составлен «____» _____________20_____г. о том, что в присутствии Комиссии произведено уничтожение: ‎‎____________________________________________________________________________________________ (наименование, подлежащих к уничтожению лекарственных средств, медицинского оборудования) ___________________________________________________________________________________________ ‎‎(номер серии, партии, количество единиц упаковок) ‎‎Способ уничтожения___________________________________________________________________________ ‎Место и дата уничтожения ______________________________________________________________________ ‎При уничтожении присутствовали: _____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎ ‎‎______________________ ‎(подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) М.П. ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎

ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

вносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан

4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. № 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 2, ст. 15):

а) в пункте 145 текста на узбекском языке слова «дори-дармон воситалари» заменить словами «дори воситалари»;

б) в наименовании раздела XVII слово «препаратов» заменить словом «средств»;

в) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари»;

г) из абзаца первого пункта 187 5 текста на узбекском языке слово «мақсадидаги» исключить;

д) в пункте 1 приложения № 1 слова «инструменты, приборы и аппаратура медицинские» заменить словами «изделия медицинского назначения и медицинская техника».

5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. № 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 103):

а) в пункте 3 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комитет по контролю за наркотиками)»;

б) в абзаце первом пункта 4 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками»;

в) пункт 5 изложить в следующей редакции:

«5. Сводная потребность в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, используемых в медицинских целях, определяется главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, обобщается Комитетом по контролю за наркотиками»;

г) в пункте 6 текста на узбекском языке:

в абзаце первом слова «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» заменить словами «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси»;

в абзаце втором слово «айланиши» заменить словом «муомаласи»;

д) из пункта 11 слова «Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» исключить.

6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. № 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., № 7, ст. 56):

а) в абзацах втором и четвертом пункта 6 слова «тиббиёт буюмлари» заменить словами «тиббий буюмлар»;

б) в абзаце четвертом пункта 7 слова «доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари» заменить словами «дори воситалари ва тиббий буюмлар»;

в) абзац четвертый пункта 13 изложить в следующей редакции:

«дори воситалари ва тиббий буюмлар».

7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):

а) пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:

а) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

б) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

в) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

г) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

е) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

ж) фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья»;

б) пункт 4 изложить в следующей редакции:

«4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «д» и «е», выдаются только аптекам.

Получение лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Получение лицензии на право осуществления деятельности по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает аптекам право на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

в) пункт 8 изложить в следующей редакции:

«8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:

соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;

осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;

иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;

создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;

соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила;

производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения — иметь внутриведомственные службы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

обеспечить безопасность, качество и сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и перевозке;

соблюдение аптеками правил изготовления, отпуска, реализации и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающих их качество.

При осуществлении видов деятельности, указанных в подпунктах «е» и «ж» пункта 3 настоящего Положения, лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченными организациями, осуществляющими контроль качества лекарственных средств»;

г) в пункте 17 :

абзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:

«фамилию, имя, отчество заведующего — для аптек;

фамилию, имя, отчество заведующего складом — для организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

«В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения»;

д) пункт 25 1 изложить в следующей редакции:

«25 1 . В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения»;

е) абзац третий пункта 25 2 изложить в следующей редакции:

«в случае замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение».

8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. № 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:

«6. Тендерные торги могут быть объявлены только на комплексы поливитаминов, зарегистрированные в установленном законодательством порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике».

9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе» (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 7, ст. 46):

а) в абзаце четвертом пункта 2 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;

б) абзац первый пункта 3 исключить;

в) в приложении № 2 :

в пункте 3 слова «аптечные учреждения» заменить словом «аптеки»;

в пунктах 5 и 16 , абзаце первом пункта 22 и пункте 24 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;

в пунктах 11 , 12 и 17 слова «аптечных учреждений» заменить словом «аптек»;

в пункте 18 слова «аптечного учреждения» и «аптечном учреждении» заменить соответственно словами «аптеки» и «аптеке»;

в пункте 19 слова «аптечных учреждениях» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «аптеках» и «аптеки»;

в пункте 21 слова «аптечного учреждения» заменить словом «аптеки»;

в абзаце первом пункта 26 слова «аптечным учреждением» заменить словом «аптекой»;

в пункте 27 слова «аптечным учреждениям» заменить словом «аптекам»;

в приложении слова «лекарств» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «лекарственных средств» и «аптеки»;

г) приложение № 3 считать утратившим силу.

12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 10):

в абзацах первом и втором слова «дори-дармонларни» заменить словами «дори воситаларини»;

в абзаце третьем слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари».

13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. № 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606):

в абзаце втором пункта 3 слова «без рецепта врача» заменить словами «без рецепта»;

в подпункте «в» пункта 9 слова «Перечне» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списке» и «без рецепта»;

в пункте 37 слова «Перечня» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списка» и «без рецепта».

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

некоторых решений Правительства Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу

1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике».

2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. № 276 «О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2000 г., № 7, ст. 40).

3. Пункт 2 приложения № 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»» (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36).

4. Раздел II приложения № 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. № 131 «О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации «Дори-дармон» в акционерную компанию «Дори-дармон»» (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., № 21, ст. 150).

5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. № 18 «О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 2, ст. 6).

Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ

г. Ташкент,

6 апреля 2017 г.,

№ 185

(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 14, ст. 228, № 37, ст. 997; Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 04.10.2019 г., №09/19/842/3868; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 16.08.2024 г., № 06/24/111/0623 )

lex.uz